CRA מנוסה מחברות הביג פארמה לחברת הזנק פרמצבטית ייחודית במרכז.

תיאור המשרה:השתלבות במחלקה הקלינית בעלת אווירה משפחתית, במשרה הכוללת אחריות לניטור אחר התקדמות הניסויים הקליניים, הנערכים במספר בתי חולים בארץ, להבטיח כי הניסויים מבוצעים, מתועדים ומדווחים, בהתאם לפרוטוקול, לפרוצדורות האופרטיביות, לדרישות ה-ICH-GCP ולכל ההנחיות הרגולטוריות. ממשימות התפקיד: עבודה עצמאית ואוטונומית. לשמש כמקור ידע עבור ה-CPM, לגבי הפעילויות הקשורות לניטור. מעורבות בניטור עבור מספר של ניסויים ו/או אתרים במקביל. העבודה כרוכה בנסיעות, כולל לבתי חולים בצפון, בהיקף של כ-50% מהתפקיד לפחות.דרישות המשרה:תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, רוקחות או אחר דומה.ניסיון של כ-2 שנים ומעלה בניטור קליני, מחברות CRO או מהתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית.הבנה מעמיקה בדרישות ה-GCP, ICH וההנחיות הרגולטוריות.יכולות ארגון גבוהות, יכולת עבודה עצמאית, יכולת תכנון ופתרון בעיות.הבנה מלאה ומקיפה לגבי כל הקשור לדיווח SAE, תהליכי ייצור של דוחות, נרטיבים ומעקב אחר SAEs.אנגלית ברמה שוטפת.יכולת תקשורת בינאישית גבוהה, יחסי אנוש מצויינים, יכולת עבודה בצוות ובשיתוף פעולה.על החברהחברה פרמצבטית בשלבים קליניים, בעלת טכנולוגיה אינובטיבית להעברת תרופות.משרה מספר: 41174416/11/2023