על ההכשרה

מחקרים קליניים הינם שלב בפיתוח תרופות ומיכשור רפואי. בעזרת הממצאים של המחקר הקליני, קובעים החוקרים האם הטיפול שנבחן הוא אפקטיבי ובטוח, והאם הוא יעיל יותר מטיפולים קיימים אחרים. מזה שנים רבות מערך הרפואה בישראל מושך חברות תרופות וחברות מכשור רפואי גלובליות לערוך מחקרים קליניים בארץ.


הצלחתם של המחקרים הקליניים תלויה רבות בניסיון, בידע, ביכולות המקצועיות והניהוליות של אנשי המקצוע המעורבים בניהול המחקר הקליני. לפיכך, כל אנשי המקצוע, הצוותים והגופים, הנוטלים חלק במחקרים קליניים, מחויבים לעבור הכשרה מתאימה. הדרכה והכשרה ברמה גבוהה הם הבסיס והמפתח להצלחה במחקרים קליניים.


עם הצמיחה במספר המחקרים הקליניים ישנה דרישה מתמדת לשלושה תפקידי המפתח המעורבים בניהול מחקר קליני:
מתאם מחקר קליני (Study Coordinator) במרכזים רפואיים (בתי החולים, קופות החולים).
מנטר מחקר קליני (CRA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה-CRO.
מנהלן קליני (CTA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה-CRO.
הקורס מלמד את מקצועות ה-CRA, ה-CTA ומתאם המחקר הלכה למעשה, החל מהכרת הנהלים הבינלאומיים (ICH-GCP) ונוהל משרד הבריאות הישראלי, וכלה בתרגילים המשולבים לאורך הקורס.

תנאי הקבלה

קהל יעד
רוקחים, רופאים, רופאי שיניים, וטרינרים, אחיות מוסמכות, דיאטנים, פיזיותרפיסטים ובעלי תואר ראשון ומעלה במדעי החיים המעוניינים להשתלב בעולם המחקר הרפואי, בתפקיד מאתגר, לא שגרתי ולרכוש מקצוע כמוניטור מחקרים רפואיים, מתאם מחקרים קליניים או מנהלן קליני.


תנאי קבלה
תואר ראשון ומעלה ברוקחות, רפואה, רפואת שיניים, וטרינריה, סיעוד או במדעי החיים / הטבע, ביוטכנולוגיה, תזונה, פיזיותרפיה וכדומה.

תוכנית הלימודים

מבוא לעולם מחקר ופיתוח
מושגים ומסמכים במחקר קליני
נהלי ה- GCP
נהלי משרד הבריאות לביצוע ניסויים קליניים
יוזם המחקר
החוקר הראשי
הועדות האתיות
פעילויות המוניטור לפני, במהלך ובסיום מחקר
ניהול המחקר
פיתוח תרופה
פיתוח אביזרים ומכשירים רפואיים
תהליך הסכמה מדעת
תהליך הניטור
אירועים חריגים ודיווחי בטיחות
בקרה ופיקוח בניסויים קליניים
מוצר המחקר
מתאם המחקר ותפקידו (CRC)
המנהלן הקליני ותפקידו (CTA)
ניסויים קליניים באוכלוסיות מיוחדות
ניסויים רב מרכזיים

רוצה לראות עוד הכשרות ומסלולי לימוד שיכולים להתאים לך?​ ב-Jobify יש מעל 8,000 הכשרות ומסלולי לימוד, ב-280 מוסדות ברחבי הארץ