רפרנט/ית הבטחת איכות

לחברה המספקת תרופות וציוד רפואי באזור מודיעין דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות. התפקיד כולל: *ליווי תוכניות איכות שנתיות- מבדקים פנימיים וחיצוניים, מבדקי ספקים, תוכניות ולידציה. *ביצוע מיפויים וולידציות לתשתיות, ציודים קריטיים ומערכות במסגרת תוכניות או פרויקטים. *ביצוע בקרות איכות שוטפות, מעקב וקידום תהליכי שיפור בארגון. *ליווי מחלקות הארגון והטמעת מנגנוני איכות. *ביצוע תחקירים ופעולות מתקנות, ליווי בקרות שינוי בארגון. *כתיבת נהלים וביצוע הדרכות. *עבודה מרובת ממשקים משרה מלאה 8-17, קליטה ישירה לחברה. הסעות, ארוחות. *תואר ראשון במדעי החיים/איכות/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות -חובה *ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקידי הבטחת איכות מעולמות הפארמה / מכשור רפואי – חובה *ניסיון במבדקים, ניהול סיכונים, תחקירים, מבדקי פנים, פעולות מתקנות, וולידציות והדרכות. *ניסיון בתהליכי ולידציה של תוכנה- יתרון *ניסיון בעבודה עפ"י: GMP, GSP, GDP, ISO 13485 *ניסיון בתחום ההדרכה – יתרון *אנגלית ברמה גבוהה *שליטה מלאה ב OFFICE