(#1015694) עובד/ת הבטחת איכות / אור עקיבא

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חגית גיוס והשמה

אור עקיבא

חגית גיוס והשמה

אור עקיבא
מלאה
11,000-15,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

(#1015694) עובד/ת הבטחת איכות / אור עקיבא

עובד/ת הבטחת איכות מעבדות באור עקיבא.
תיאור תפקיד:
כתיבה ואישורים של נהלי איכות ושיטות עבודה, תכנון וביצוע ביקורות GMP במעבדות , אישור ולידציות למערכות ממוחשבות / ציוד מעבדה / שיטות אנליטיות. אישור מסמכים של מדור אחזקת מעבדות, ליווי תחקירים (חריגות / כשלים / Data Integrity ) | כתיבת שאלונים ועריכת מבדקים פנימיים, ביקורות במעבדות שירות והערכות לביקורות חיצוניות | ניהול, סקירה ואישור של בקרות שינוי (Change Control) עבור ציוד, מכשור, מערכות ממוחשבות, תוכנות, שיטות אנליטיות, מפרטים ומסמכי איכות | ניהול ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) | אחריות על עדכונים פרמקופיאליים והטמעתם במעבדה |
הובלת מוכנות וליווי ביקורות חיצוניות (FDA, משרד הבריאות, לקוחות ורשויות רגולטוריות) | עבודה שוטפת מול מחלקות QC, ולידציה, הנדסה, רגולציה וייצור לקידום תהליכי איכות.

* משרה מס׳ #1015694 מיועדת לגברים ונשים כאחד

דרישות:

דרישות:
תואר ראשון במדעי הטבע/כימיה/מדעי המחשב – חובה
ניסיון קודם במעבדה לכימיה אנליטית במפעל פרמצבטי של 2-3 שנים – חובה
אנגלית – ברמה גבוהה
ניסיון בסקירה ואישור של תוצאות מעבדה, ולידציות אנליטיות ותחקירי איכות.
היכרות מעמיקה עם GMP, Data Integrity ו-Change Control.
ניסיון בליווי ביקורות רגולטוריות - יתרון.
היכרות וניסיון עבודה על פי דרישות GMP ו-Data Integrity - יתרון משמעותי
ניסיון בה"א מעבדות – יתרון
*