מתאמ.ת מחקר למכון הראומטולוגי

דרוש/ה מתאמ.ת מחקר למכון הראומטולוגי
תיאור התפקיד:
אחריות על התיאום, הניהול והתפעול השוטף של מחקרים קליניים, משלב ההיערכות והפתיחה ועד לסיום המחקר, תוך הקפדה על עמידה בפרוטוקול, בדרישות רגולטוריות (GCP) ובנהלי המוסד, ובשיתוף פעולה הדוק עם החוקרים, הצוותים הקליניים, היזמים והגופים הרגולטוריים.
תחומי אחריות עיקריים:
תיאום והובלת הפעילות השוטפת של מחקרים קליניים (אקדמיים ומסחריים).
היערכות לפתיחת מחקר: הגשות לוועדת הלסינקי, הכנת מסמכים רגולטוריים, חוזים, קציבים ואישורים נדרשים.
עבודה מול חוקרים ראשיים, צוותים רפואיים וסיעודיים, יזמים (Sponsors), CROs ומוניטורים.
תיאום ביקורי מחקר וליווי המשתתפים לאורך המחקר.
איסוף, הזנה וניהול נתוני מחקר (CRF / eCRF) תוך הקפדה על איכות ושלמות
הנתונים.
ניהול תיעוד המחקר (Trial Master File / Investigator Site File) בהתאם לדרישות GCP.
תיאום ביקורי ניטור, ביקורות ואודיטים, והכנת האתר לביקורות רגולטוריות.
מעקב אחר לוחות זמנים, אבני דרך ועמידה ביעדי המחקר.
עבודה בהתאם לנהלי המוסד, משרד הבריאות ורגולציה בינלאומית רלוונטית.
ממשקי עבודה
חוקרים ראשיים וחוקרי משנה
צוותים רפואיים וסיעודיים
יזמים ו CRO
ועדות אתיקה (הלסינקי) וגורמים רגולטוריים
היקף משרה:
משרה מלאה, א'-ה', 8 שעות עבודה ביום.