מתאם.ת מחקר קליני ביחידה למחלות זיהומיות

המתאם.ת מחקר קליני ישתלבות בצוות מחקר מקצועי ודינמי לתפקיד הכולל תיאום וניהול מחקרים קליניים מקצה לקצה.

רקע-
היחידה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי ת"א (איכילוב) הנה חלק ממערך הזיהומים.
המערך מרכז את כלל הפעילות הקשורה לזיהומים בבית החולים - הן בהיבט הקליני והן בהיבט המניעתי.
היחידה עוסקת במתן יעוץ, אבחון וטיפול במחלות זיהומיות לציבור הרחב ולכלל מחלקות ביה”ח, פיקוח על שימוש באנטיביוטיקה, ומניעת זיהומים בביה”ח.

במסגרת התפקיד:

• תיאום וניהול שוטף של מחקרים קליניים משלב ההקמה ועד לסיום המחקר, בהתאם לפרוטוקולים ולנהלי GCP.
• איתור וגיוס מטופלים למחקרים, השתתפות בתהליך קבלת הסכמה מדעת וליווי המשתתפים לאורך המחקר.
• הכנה והגשת מסמכים לוועדות הלסינקי, טיפול באישורים רגולטוריים וניהול תיקי מחקר.
• תיאום ביקורי מחקר, בדיקות ומעקב אחר משתתפים בהתאם לפרוטוקול.
• איסוף, הזנה ובקרת נתוני מחקר במערכות ייעודיות.
• עבודה שוטפת מול חוקרים, צוותים רפואיים, חברות תרופות, מוניטורים וגורמים רגולטוריים.
• מעקב אחר התקדמות המחקרים, עמידה בלוחות זמנים והקפדה על איכות הנתונים ונהלי המחקר

• תואר ראשון/ שני בתחום מדעי החיים - יתרון.
• הסמכה כאח.ות - יתרון משמעותי.
• ניסיון קודם בתיאום וניהול מחקרים קליניים - יתרון משמעותי.
• ניסיון בעבודה עם פרוטוקולים של מחקר קליני - יתרון.
• היכרות מעשית עם תהליכי ועדות הלסינקי והגשות רגולטוריות- יתרון.
• ניסיון בתהליך קבלת הסכמה מדעת ממטופלים -יתרון.
• אנגלית ברמה גבוהה - קריאה, כתיבה והבנה של מסמכים מקצועיים.
• יכולת עבודה עצמאית, ניהול מספר משימות במקביל ועמידה בלוחות זמנים.
• שליטה ביישומי Office ויכולת עבודה עם מערכות ממוחשבות.