דרוש/ה רפרנטי.ת הבטחת איכות - החלפה לחל"ד

דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות החלפה לחל"ד עם אופציה
משרה מלאה- א'-ד' 08:00-17:00 ה'- 08:00-16:00

אחראית על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות בחברה העוסקת במתן שירותי אחסנה, לוגיסטיקה והפצה של תכשירים רפואיים, מזון, תמרוקים, ואמ"ר, בהתאם לדרישות התקנים והרגולציה (GMP/GDP, ISO, נהלי משרד הבריאות).
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול ובקרה של מערכת ניהול האיכות הממוחשבת (QMS) – ניהול תיעוד, בקרת מסמכים ותחזוקת נהלים.
ניהול מערך ניטור ובקרת טמפרטורה במחסנים, מקררים ורכבי הפצה.
טיפול בחריגות, תלונות וחקירות איכות, לרבות ניהול ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים, מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות ומוכנות למבדקים חיצוניים.
אחריות על בקרת שינויים (CCP) – בחינת השפעת השינוי, אישור יישומו והבטחת עדכון כלל ההנחיות הנלוות.
פיקוח ובקרה על תהליכי אחזקה, ניקיון, הדברה וכיולים במתקני החברה.
דרישות התפקיד
קורס בהבטחת איכות – יתרון.
תעודת הסמכה למבקר איכות פנימי – יתרון.
ניסיון בתחום הבטחת איכות בסביבת GDP / GMP-יתרון משמעותי.
שליטה מלאה ביישומי Office ובמערכות ממוחשבות לניהול איכות (QMS).
שליטה בעברית ברמה גבוהה, אנגלית טכנית – יתרון.