דרוש /ה רשמ /ת פארמה - Regulatory Affairs Associate

למחלקת הרישום באגף המחקר והפיתוח דרוש/ה רשמ/ת פארמה להשתלבות בתהליכי פיתוח ורישום של תכשירים פרמצבטיים חדשים לשווקים בינלאומיים, בהתאם לדרישות ה-FDA, רשויות הבריאות באירופה ומשרד הבריאות בישראל.התפקיד משלב רישום של תכשירים חדשים לצד ליווי רגולטורי של תהליכי הפיתוח הפרמצבטי והאנליטי, על ידי ניתוח ויישום של הנחיות ודרישות רגולטוריות בינלאומיות.התפקיד כולל גם גיבוש אסטרטגיות רגולטוריות ומענה לשאלות ולהערות של רשויות הבריאות.עבודה שוטפת מול מחלקות הפיתוח, הבטחת איכות, גורמים מקצועיים, ספקים ויועצים בארץ ובחו"ל.דרישות:תואר ראשון ברוקחות או תואר שני במדעי החיים, כימיה, או תחום מדעי רלוונטי - חובה.אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדגש על כתיבה מדעית ומקצועית - חובה.ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - ייתרון משמעותי.יכולת ניתוח והבנה של מידע מדעי ורגולטורי, חשיבה ביקורתית, יכולת למידה עצמאית,דיוק ויסודיות.זו ההזדמנות שלך להשתלב בחברת הפארמה הפרטית הגדולה בישראל, להתפתח בתחום הרגולציה הבינלאומית ולהיות שותף/ה לפיתוח ולרישום תרופות המסייעות לשיפור איכות חייהם ובריאותם של מטופלים ברחבי העולם. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.