נציג/ת הבטחת איכות

• מתן מענה מקצועי לתהליכי איכות במרלו"ג.
• בדיקת תכשירים רפואיים ואישור כניסתם למרלו"ג.
• טיפול בתלונות איכות ותופעות לוואי.
• בקרת איכות על תכשירים רפואיים שחזרו מלקוחות.
• אישור הסכמי 29ג' וטיפול באישורי יבוא.
• בקרת נתוני הובלה וקליטת משלוחי קירור והקפאה.
• טיפול בשחרור/ פסילת אצוות יבוא.
• ריכוז קשר מול בעלי רישום/ יצרנים/ יבואנים.
• ביצוע תהליכי בקרת והבטחת איכות על תהליכי התאמות אריזה.
• תמיכה בפעילויות בית המרקחת : מתן מענה לפניות מטופלים, מעקב אחר אישורים, תיאום משלוחים, הזמנת תרופות.
• ארגון ותפעול ימי עיון במערך הרוקחות והבטחת האיכות.
• ביצוע משימות נוספות כגון: כתיבת ועדכון נהלים, הדרכות, דיווח ומעקב אחר מדדים, תחקירים, ניהול סיכונים, מבדקים, בקרות שינוי.

דרישות:

• תואר ראשון בתחום המדעים – חובה
•  שליטה מלאה בעברית ובאנגלית - חובה
• הסמכה לעריכת מבדקים – יתרון משמעותי
• ניסיון בהבטחת איכות - יתרון
• ניסיון קודם בהבטחת איכות ו/או בבית מסחר לתרופות – יתרון
• שליטה וניסיון בניתוח והצגת נתונים בכלי מחשוב, בדגש על תוכנות Office - יתרון
•  יכולת עבודה תחת לחץ , בסביבה דינאמית ומשתנה ומול ממשקי עבודה מרובים
• נכונות לשעות נוספות, עבודה בימי שישי לפי הצורך.
ניסיון: 1-2 שנים