מהנדס/ת איכות לחברת מכשור רפואי גלובלית בחיפה

מהנדס/ת איכות (Quality Assurance Engineer) לחברת מכשור רפואי גלובלית בחיפה

מהנדס/ת איכות (Quality Assurance Engineer) לחברת מכשור רפואי גלובלית בחיפה

אנחנו מחפשים מהנדס/ת מנוסה לתפקיד מרכזי הכולל הובלת תהליכי איכות, בקרת תכן ותמיכה בפיתוח מוצרי החברה.

במסגרת התפקיד:
הובלת תהליכי Design Control בכל שלבי חיי המוצר – תכנון, פיתוח, אימות, ולידציה והעברה לייצור.
ניהול ותחזוקת DHF, ניהול סיכונים (ISO 14971), וליווי ביקורות פנימיות וחיצוניות.
עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה, קליניקה וייצור בסביבה רב-תחומית.
אחריות על פעילות QMS באתר: הדרכות איכות, ביקורות פנימיות וסקירות ניהול.

דרישות:

דרישות:

תואר ראשון בהנדסה ביורפואית/ מכונות וכדומה. 
3 - 5 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי מולטידיסיפלינרי.
ידע וניסיון מעשי עם תקנים ורגולציות: MDR, ISO 13485, ISO 14971, CFR 21 Part 820, IEC 62304, IEC 60601.
ניסיון בעבודה עם מחזור חיי פיתוח מוצר ובקרת תכן.
אנגלית ועברית ברמה גבוהה.