מהנדס/ת איכות – מכשור רפואי | ירושלים

לחברת מכשור רפואי בנלאומית בירושלים דרוש/ה מנהל/ת איכות לתפקיד משמעותי בנהול אבטחת האיכות במערך הייצור. במזגרת התפקיד.
אחריות על הבטחת איכות בתהליכי הייצור, טיפול בחריגות ותקלות, ביצוע חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות. ניהול איכות ספקים, ביצוע מבדקים, ניתוח מדדי איכות והובלת תהליכי שיפור מתמיד, תוך עבודה שוטפת מול הייצור, הפיתוח, התפעול והרגולציה.
דרישות התפקיד:
דרישות:
• מהנדס/ת או הנדסאי/ת מכונות, תעשייה וניהול, חומרים, כימיה, ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי – חובה.
• 5–7 שנות ניסיון בהנדסת איכות בסביבת ייצור והרכבות מורכבות.
• ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי או התעשייה הביטחונית – יתרון.
• היכרות עם ISO 13485, דרישות FDA וניהול סיכונים ISO 14971.
• ניסיון בטיפול באי־התאמות, חקרי שורש, CAPA ואיכות ספקים.
• יכולת קריאת מפרטים ושרטוטים וכתיבה טכנית באנגלית.
• עברית ברמת שפת אם ואנגלית ברמה גבוהה.