עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
באחריות התפקיד:
ליווי ופיקוח איכותי על תהליכי פיתוח מוצרים חדשים ושינויים הנדסיים.
הבטחת עמידה בדרישות Design Control ובנהלי החברה.
סקירה ומעקב אחר תכנון פיתוח, Design Reviews, פעילויות V V ותהליכי Design Transfer.
הבטחת עקיבות מלאה בין דרישות משתמש, קלטי תכן, פלטי תכן, בקרות סיכון ופעילויות Verification Validation.
סקירה ואישור של ECOs ו-ECRs בהתאם לדרישות איכות, סיכונים, QMS ותקנים רלוונטיים.
וידוא כי כל שינוי מתועד, מאושר, מיושם ונסגר בהתאם לנהלים.
סקירה של מסמכי DHF, DMR, פרוטוקולים ודוחות V V ומסמכים טכניים נוספים.
תואר ראשון בהנדסה / הנדסה ביו-רפואית / הנדסת מכונות / הנדסת איכות או תחום טכני/רפואי רלוונטי.
לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד מהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון בעבודה עם תקנים ISO 13485 ו-ISO 14971.
ניסיון בתהליכי Design Control ו-Change Control.
ניסיון בסקירה וניהול של מסמכי איכות וטכניים, לרבות DHF, DMR, פרוטוקולים ודוחות V V.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - בכתב ובעל פה.
שליטה מלאה ב-MS Office.
הסמכת CQE או הסמכה מקבילה - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
חיפה
ערב