רפרנט.ית הבטחת איכות למכון לתרפיה תאית

המכון לתרפיה תאית מתקדמת (I-ACT) במרכז הרפואי ת"א (איכילוב) מחפש רפרנט.ית הבטחת איכות.
המכון מפתח ומייצר מגוון טיפולים תאיים פורצי דרך, כגון CAR-T לטיפול בסרטן ותאי גזע לטיפול במחלות נדירות.

תיאור התפקיד:
תמיכה בפעילויות ייצור (מערך חדרים נקיים, שחרור אצווה, חומרי גלם) בהתאם לדרישות ה-GMP ונהלי החברה
ניהול מערכת QMS (חקירות, CAPA, בקרת שינויים, ניתוח סיכונים, ביקורות פנימיות, הדרכות).
ניהול תכנית כיולים
תמיכה בביקורות חיצוניות ורגולטוריות.

דרישות:
תואר ראשון בביוטכנולוגיה/הנדסה/מדעים דומה- חובה.
תואר שני- יתרון.
שנתיים ניסיון מוכח בעבודה בסביבת GMP (תרפיה תאית/ייצור מוצרים סטריליים - יתרון).
ניסיון בכתיבה, סקירה ואישור נהלים ודוחות.
ניסיון במערכות איכות - יתרון.
יכולת עבודה בצוות, יכולת אנליטית וארגונית, ירידה לפרטים, זיהוי ופתרון תקלות
יכולת עבודה ומוטיבציה עצמית.
אנגלית טובה מאוד.

היקף משרה:
משרה מלאה, א'-ה'.
משרה זמנית- החלפה לחופשת לידה