מהנדס/ת ולידצית תהליך ושיטות בדיקה.

תיאור המשרה:

הצטרפות לצוות ולידציה בחברת מכשור רפואית, לעבודה באתר החברה בתל אביב, בתפקיד הכולל אחריות לפיתוח והוצאה לפועל של תוכניות עבור ולידציה, עבור תהליכי ייצור ועבור בדיקות פיזיקליות, הנעשות על מנהת להבטיח עמידה של המכשור הרפואי בדרישות האיכות והבטיחות. התפקיד כולל בין היתר גם ביצוע של ניסויים לצורך הערכה של שיטות הבדיקה הפסיקליות, תוך שימוש בשיטות סטטיסטיות, ניתוח נתוניים מניסויי ולידציה, זיהוי סוגיות פוטנציאליות והמלצות לגבי פעולות מתקנות, הכנה ותחזוקה של דוקומנטציה מפורטת, לרבות דוחות ולידציה, פרוטוקולי בדיקה וסיכומי ניתוחי נתונים. עבודה בשיתוף פעולה עם ממחלקות אחרות, כולל הנדסה, בקרת איכות ועוד.

דרישות המשרה:

– השכלה הנדסית, מדעית או אחר רלוונטי.
– ניסיון של כ-2 שנים ומעלה בולידציה של תהליכים ו/או שיטות בדיקה, מחברת מכשור רפואית.
– מומחיות בשיטות ניתוח סטטיסטיות.
– מיומנויות אנליטיות גבוהות, יכולות גבוהות לפתרון בעיות, מיומנויות תקשורת גבוהות.

על החברה

חברת מובילה בתחומה העוסקת בתחום המכשור הרפואי.

משרה מספר: 413054
04/03/2024