עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 90,000 משרות • אלפי משרות חדשות בכל יום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
DOCX, DOC, PDF - בעברית או באנגלית
כבר העליתם קו"ח בעבר? כניסה
מלאה
22,000-30,000 ₪
לחברה טכנולוגית העוסקת בפיתוח מערכות ומוצרים מתקדמים לשוק הביטחוני והאזרחי דרוש/ה מנהל /ת רגולציה ותקינה לתפקיד מרכזי הכולל הקמה והובלה של מערך רגולטורי, ניהול תהליכי הסמכה והבטחת עמידת מוצרי החברה בתקנים ובדרישות רגולטוריות בינלאומיות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת עם צוותי הנדסה ופיתוח, הכנת מסמכים ותיקי מוצר, הובלת תהליכי הסמכה והתנהלות מול גופי תקינה ובדיקה בארץ ובחו"ל.
תחומי אחריות:
הקמה, פיתוח והטמעה של מערך רגולטורי ותהליכי עבודה בחברה.
הכנה, הגשה ועדכון של מסמכים טכניים ותיקי מוצר לצורך קבלת אישורים והסמכות.
אחריות על עמידה בדרישות CE ובתקנים בינלאומיים רלוונטיים.
עבודה מול צוותי הנדסה ופיתוח לצורך הטמעת דרישות רגולטוריות בתכנון ובייצור.
תיאום בדיקות, מבדקים ותהליכי הסמכה מול מעבדות וגופי תקינה.
מעקב אחר שינויים בתקנים ודרישות רגולטוריות, ויישומם בתהליכי הפיתוח והייצור.
ניהול תיעוד רגולטורי, מעקב אחר משימות ולוחו
התפקיד כולל עבודה שוטפת עם צוותי הנדסה ופיתוח, הכנת מסמכים ותיקי מוצר, הובלת תהליכי הסמכה והתנהלות מול גופי תקינה ובדיקה בארץ ובחו"ל.
תחומי אחריות:
הקמה, פיתוח והטמעה של מערך רגולטורי ותהליכי עבודה בחברה.
הכנה, הגשה ועדכון של מסמכים טכניים ותיקי מוצר לצורך קבלת אישורים והסמכות.
אחריות על עמידה בדרישות CE ובתקנים בינלאומיים רלוונטיים.
עבודה מול צוותי הנדסה ופיתוח לצורך הטמעת דרישות רגולטוריות בתכנון ובייצור.
תיאום בדיקות, מבדקים ותהליכי הסמכה מול מעבדות וגופי תקינה.
מעקב אחר שינויים בתקנים ודרישות רגולטוריות, ויישומם בתהליכי הפיתוח והייצור.
ניהול תיעוד רגולטורי, מעקב אחר משימות ולוחו
דרישות:
לפחות 3 שנות ניסיון בהובלת תהליכים רגולטוריים ובהסמכת מוצרים - חובה.
ניסיון מעשי בתהליכי CE ובהכנת תיקי מוצר או מסמכים לצורך הסמכה - חובה.
ניסיון בהקמה או בהטמעה של מערך רגולטורי בחברה - חובה.
ניסיון בעבודה מול צוותי הנדסה, פיתוח או ייצור - חובה.
היכרות עם תקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות כגון ISO, UL, NIOSH וNFPA.
ניסיון בתעשייה הטכנולוגית, התעשייתית, הביטחונית או בתחום המוצרים ההנדסיים - יתרון משמעותי.
ניסיון בניהול מערכות איכות, מבדקים, ניהול סיכונים ותיעוד טכני - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדיבור ובכתיבה - חובה.
שליטה ביישומי Office, לרבות Word וExcel.
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון, ירידה לפרטים ועמידה בלוחות זמנים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
לפחות 3 שנות ניסיון בהובלת תהליכים רגולטוריים ובהסמכת מוצרים - חובה.
ניסיון מעשי בתהליכי CE ובהכנת תיקי מוצר או מסמכים לצורך הסמכה - חובה.
ניסיון בהקמה או בהטמעה של מערך רגולטורי בחברה - חובה.
ניסיון בעבודה מול צוותי הנדסה, פיתוח או ייצור - חובה.
היכרות עם תקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות כגון ISO, UL, NIOSH וNFPA.
ניסיון בתעשייה הטכנולוגית, התעשייתית, הביטחונית או בתחום המוצרים ההנדסיים - יתרון משמעותי.
ניסיון בניהול מערכות איכות, מבדקים, ניהול סיכונים ותיעוד טכני - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדיבור ובכתיבה - חובה.
שליטה ביישומי Office, לרבות Word וExcel.
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון, ירידה לפרטים ועמידה בלוחות זמנים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 90,000 משרות • אלפי משרות חדשות בכל יום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
DOCX, DOC, PDF - בעברית או באנגלית
כבר העליתם קו"ח בעבר? כניסה
שאלות ותשובות עבור משרת דרוש /ה מנהל /ת איכות ורגולציה לחברה טכנולוגית
התפקיד כולל הקמה והובלה של המערך הרגולטורי בחברה, ניהול תהליכי הסמכה מול גופים בינלאומיים, כתיבת תיקי מוצר טכניים, והטמעת דרישות התקינה בתוך תהליכי הפיתוח והייצור השוטפים בשיתוף עם צוותי ההנדסה.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל.ת פרוייקטים לחטיבת הרגולציה
-
צור יצחק
שר ייעוץ והדרכה - איכות | בטיחות | סביבה
-
-
לחברת התרופות דקסל פארמה דרוש /ה מנהל /ת פרויקטים רישום באיכות
-
אור עקיבא
דקסל פארמה
-
-
דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה לחברה טכנולוגית
-
רחובות
- חסוי -
-
-
חברה יבואנית מובילה מגייסת מנהל /ת תחום תקינה
-
בת ים
חברה בתחום חנויות / מסחר / קמעונאות
-
-
מנהל/ת צוות רגולציה בפ"ת - שכר גבוה מאוד!!
-
תל אביב - יפו
job space
-
-
חברה יבואנית מובילה מגייסת מנהל/ת תחום תקינה
-
ראשון לציון
- חסוי -
-
