דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה לחברה טכנולוגית

לחברה טכנולוגית העוסקת בפיתוח מערכות ומוצרים מתקדמים לשוק הביטחוני והאזרחי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ותקינה לתפקיד מרכזי הכולל הקמה והובלה של מערך רגולטורי, ניהול תהליכי הסמכה והבטחת עמידת מוצרי החברה בתקנים ובדרישות רגולטוריות בינלאומיות.

התפקיד כולל עבודה שוטפת עם צוותי הנדסה ופיתוח, הכנת מסמכים ותיקי מוצר, הובלת תהליכי הסמכה והתנהלות מול גופי תקינה ובדיקה בארץ ובחו"ל.

תחומי אחריות:

הקמה, פיתוח והטמעה של מערך רגולטורי ותהליכי עבודה בחברה.

הובלת תהליכי תקינה והסמכת מוצרים בהתאם לדרישות השווקים והלקוחות.

הכנה, הגשה ועדכון של מסמכים טכניים ותיקי מוצר לצורך קבלת אישורים והסמכות.

אחריות על עמידה בדרישות CE ובתקנים בינלאומיים רלוונטיים.

עבודה מול צוותי הנדסה ופיתוח לצורך הטמעת דרישות רגולטוריות בתכנון ובייצור.

תיאום בדיקות, מבדקים ותהליכי הסמכה מול מעבדות וגופי תקינה.

מעקב אחר שינויים בתקנים ודרישות רגולטוריות, ויישומם בתהליכי הפיתוח והייצור.

ניהול תיעוד רגולטורי, מעקב אחר משימות ולוחות זמנים ומתן מענה מקצועי להנהלת החברה
דרישות התפקיד
לפחות 3 שנות ניסיון בהובלת תהליכים רגולטוריים ובהסמכת מוצרים – חובה.

ניסיון מעשי בתהליכי CE ובהכנת תיקי מוצר או מסמכים לצורך הסמכה – חובה.

ניסיון בהקמה או בהטמעה של מערך רגולטורי בחברה – חובה.

ניסיון בעבודה מול צוותי הנדסה, פיתוח או ייצור – חובה.

היכרות עם תקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות כגון ISO, UL, NIOSH ו־NFPA.

ניסיון בתעשייה הטכנולוגית, התעשייתית, הביטחונית או בתחום המוצרים ההנדסיים – יתרון משמעותי.

ניסיון בניהול מערכות איכות, מבדקים, ניהול סיכונים ותיעוד טכני – יתרון.

אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדיבור ובכתיבה – חובה.

שליטה ביישומי Office, לרבות Word ו־Excel.

יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון, ירידה לפרטים ועמידה בלוחות זמנים