עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • אלפי משרות חדשות בכל יום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
הרקלס גיוס השמה
- חיפה
-
הרקלס גיוס השמה
- חיפה
-
מלאה
-
25,000-35,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק -
התפקיד כולל אחריות מלאה על מערכות האיכות והרגולציה, הובלת ביקורות והסמכות, עבודה מול רשויות רגולטוריות וגופי התעדה בינלאומיים, ותמיכה בפיתוח מוצרים ובחדירתם לשווקים גלובליים.
הובלת מערך האיכות והרגולציה בהתאם לדרישות FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS).
הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים, רישומי מוצרים ורישיונות.
ניהול ביקורות חיצוניות, ביקורות FDA, ISO ו-Notified Bodies והובלת תהליכי הסמכה.
אחריות על CAPA, חריגות, תלונות לקוח, PMS וניהול סיכונים.
מילוי תפקיד PRRC בהתאם לדרישות ה-MDR האירופי.
עבודה מול מחלקות הפיתוח, ההנדסה, הייצור והתפעול והטמעת תרבות איכות ארגונית.
10 שנות ניסיון ומעלה בתפקידי QA /RA בתעשיית המכשור הרפואי.
ניסיון ניהולי משמעותי בהובלת צוותים ותהליכים חוצי ארגון.
ידע מעמיק בתקני FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
ניסיון בעבודה מול רגולטורים וגופי התעדה בינלאומיים ובהובלת ביקורות והסמכות.
תואר ראשון לפחות בתחום רלוונטי.
הסמכות מקצועיות בתחום האיכות והרגולציה - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • אלפי משרות חדשות בכל יום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
חיפה
