jobify_logo ×
  • מִשׁתַמֵשׁ
  • התחברות/הרשמה
  • עמוד הבית
  • מי אנחנו
  • מעסיקים מובילים
  • פרסום משרה חינם
  • צרו קשר
  • תנאי שימוש
  • מדיניות פרטיות
  • הצהרת נגישות
קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף social_security the_israeli_employment_service work_office המקום
jobify_logo
  • מי אנחנו
  • מעסיקים מובילים
  • פרסום משרה חינם
  • צרו קשר
דילוג לתוכן

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

דרוש /ה מנהל /ת איכות ורגולציה

מנפאוור בריאות רפואה מקצועית

מנפאוור בריאות רפואה מקצועית מנפאוור בריאות רפואה מקצועית

  • פתח תקווה
  • allJobs
allJobs

דרוש /ה מנהל /ת איכות ורגולציה

מנפאוור בריאות רפואה מקצועית

מנפאוור בריאות רפואה מקצועית מנפאוור בריאות רפואה מקצועית

  • פתח תקווה
  • bag_icon מלאה
  • coins_icon 18,000-27,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
    הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק
  • allJobs
allJobs

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית הגלובלית ואחריות על הגשות רגולטוריות, רישום מוצרים ומעקב אחר תהליכי האישור.
הובלת הכנה וליווי של ביקורות FDA, CE וביקורות איכות פנימיות וחיצוניות
הובלת ותחזוקת מערכת ניהול האיכות 
עבודה מול צוותי R D, קליניקה, Product ופיתוח עסקי לאורך מחזור חיי המוצר
סקירה ואישור של מסמכי פיתוח, דרישות מוצר, ניתוחי סיכונים ומסמכי אימות ותיקוף
הובלת הדרכות והטמעת דרישות איכות ורגולציה בארגון
דרישות:
5+ שנות ניסיון באיכות ורגולציה בתעשיית המכשור הרפואי - חובה
ניסיון משמעותי ברגולציה אמריקאית ואירופאית - חובה
ניסיון ברגולציית SaMD וב-SDLC, כולל היכרות עם Machine Learning ואבטחת סייבר
ניסיון בהכנת הגשות FDA 510(k) ותיק טכני CE
ניסיון בהקמה, יישום ותחזוקה של QMS
היכרות עם ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR, ISO 62304 ו-ISO 14971
הסמכת מבקר/ת ISO 13485 - יתרון משמעותי
יכולת הובלת תהליכים חוצי-ארגון ועבודה מול ממשקים מרובים
אנגלית ברמה גבוהה מאו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.


במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

שאלות ותשובות עבור משרת דרוש /ה מנהל /ת איכות ורגולציה

מנהל/ת האיכות והרגולציה במנפאוור בריאות רפואה מקצועית אחראי/ת על הובלת האסטרטגיה הרגולטורית הגלובלית, הגשות רגולטוריות, רישום מוצרים ומעקב אחר תהליכי אישור. התפקיד כולל גם הובלת והכנת ביקורות FDA, CE וביקורות איכות פנימיות וחיצוניות, ותחזוקת מערכת ניהול האיכות.

לתפקיד מנהל/ת איכות ורגולציה נדרש ניסיון של 5+ שנים באיכות ורגולציה בתעשיית המכשור הרפואי, עם דגש על רגולציה אמריקאית ואירופאית. כמו כן, נדרש ניסיון ברגולציית SaMD ו-SDLC, כולל היכרות עם Machine Learning ואבטחת סייבר, וניסיון בהכנת הגשות FDA 510(k) ותיק טכני CE.

כן, הסמכת מבקר/ת ISO 13485 מהווה יתרון משמעותי לתפקיד מנהל/ת איכות ורגולציה. בנוסף, נדרשת יכולת הובלת תהליכים חוצי-ארגון ועבודה מול ממשקים מרובים, ואנגלית ברמה גבוהה מאוד.

לכל המשרות של Quality and Regulatory Affairs Manager

הכשרות רלוונטיות

מכללת עתיד

מכללת עתיד

ניהול הבטחת איכות

  • map_icon מעלות-תרשיחא
  • clk_icon 288 שעות
  • תעודה ממשלתית תעודה ממשלתית
  • סיבסוד סבסוד
מכללת שבירו

מכללת שבירו

מנהל איכות - CMQ

  • map_icon באר שבע
  • בוקר
  • clk_icon 9 חודשים
מכללת עתיד

מכללת עתיד

ניהול הבטחת איכות

  • map_icon מעלות תרשיחא
  • ערב
  • clk_icon 10 חודשים
  • תעודה ממשלתית תעודה ממשלתית
  • סיבסוד סבסוד
מכללת MBC

מכללת MBC

קורס בקרת איכות

  • map_icon חצור הגלילית
  • בוקר
  • clk_icon 15 חודשים

ניתן לצפות במשרות שסימנת בכל שלב תחת התפריט הראשי בקטגוריית 'משרות שאהבתי'

המקום קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף
  • מי אנחנו
  • מעסיקים מובילים
  • צרו קשר
  • תנאי שימוש
  • מדיניות פרטיות
  • הצהרת נגישות

2026 Ⓒ ג'וביפיי - כל הזכויות שמורות

קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף social_security the_israeli_employment_service israel_innovation_authority work_office המקום
המערכת בונה את הפרופיל התעסוקתי שלך

עוד רגע...

המערכת זיהתה ששינית את הנתונים באזור האישי ומעדכנת את ההמלצות על תפקידים ומשרות בהתאם.

מצטערים, לא הצלחנו לנתח בהצלחה את הנתונים שהזנת.
אתם מוזמנים לנסות להזין שוב או להעלות קובץ קורות חיים במידה ויש לכם.
בהצלחה

הגעת להגבלה היומית של שלושה עדכונים בפרופיל האישי ביום

loader

הבקשה שלך נשלחה בהצלחה!

יש באפשרותך לשלוח בקשה לקבלת ייעוץ אישי ללא עלות מיועצת קריירה.

באפשרותך לשלוח בקשה לקבלת ייעוץ אישי ללא עלות

  • בעיה טכנית

  • סיוע בכתיבת קורות חיים או בהכנה לראיון עבודה

  • התאמה של משרות

  • אחר:

פנייתך נשלחה בהצלחה. נציג מטעם ארגון נכי צהל ייצור איתך קשר בהקדם