עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
הובלת הכנה וליווי של ביקורות FDA, CE וביקורות איכות פנימיות וחיצוניות
הובלת ותחזוקת מערכת ניהול האיכות
עבודה מול צוותי R D, קליניקה, Product ופיתוח עסקי לאורך מחזור חיי המוצר
סקירה ואישור של מסמכי פיתוח, דרישות מוצר, ניתוחי סיכונים ומסמכי אימות ותיקוף
הובלת הדרכות והטמעת דרישות איכות ורגולציה בארגון
5+ שנות ניסיון באיכות ורגולציה בתעשיית המכשור הרפואי - חובה
ניסיון משמעותי ברגולציה אמריקאית ואירופאית - חובה
ניסיון ברגולציית SaMD וב-SDLC, כולל היכרות עם Machine Learning ואבטחת סייבר
ניסיון בהכנת הגשות FDA 510(k) ותיק טכני CE
ניסיון בהקמה, יישום ותחזוקה של QMS
היכרות עם ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR, ISO 62304 ו-ISO 14971
הסמכת מבקר/ת ISO 13485 - יתרון משמעותי
יכולת הובלת תהליכים חוצי-ארגון ועבודה מול ממשקים מרובים
אנגלית ברמה גבוהה מאו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מעלות-תרשיחא
בוקר