רכז /ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

מעוף קרית גת

קרית גת

מעוף קרית גת

קרית גת
מלאה
9,000-13,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA

ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת

הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון

הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים

ריכוז ועדות הנצלה (MRB)

עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים

הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה

ניהול תחום פעולות מתקנות

ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים

השתתפות בביקורות רשויות

עבודת ממשקים בצמוד לכלל מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י

כפיפות למנהל הבטחת איכות של החברה

דרישות:
תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה

לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP. יתרון לתעשייה הפארמצבטית או המיכשור הרפואי

הכרות עם דרישות Eudralex vol.4

הבנה בדרישות הרגולטוריות ובעבודה בתנאי GMP

אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה) - חובה

ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת

יכולת למידה עצמית

יכולת סדר וארגון, אישיות נמרצת, "ראש גדול", יחסי אנוש מעולים

יכולת התמודדות עם ריבוי משימות

אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.