מנהל/ת הנדסה - מיכשור רפואי

לחברה מצליחה מתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת הנדסה. הובלת צוות הנדסת הייצור האחראי על ייעול, שיפור ותמיכה בתהליכי הייצור של מוצרי החברה. למועמד/ת האידיאלי/ת - רקע חזק באופטימיזציה של תהליכים טכניים, הבנה עמוקה של זרימת תהליך היצור ויכולת לנהל פעילויות הנדסיות מורכבות. התפקיד כולל: הובלה וניהל של צוות ההנדסה לתמיכה ושיפור מתמשכים בתהליכי הייצור. (5 עובדים). ייעול זרימת תהליך הייצור כדי למקסם את היעילות, האיכות והבטיחות. ניתוח ופתרון בעיות ייצור, הבטחת תפוקת ייצור עקבית ואמינה. שיתוף פעולה עם צוותים חוצי ארגון, כגון: מו"פ, ייצור, איכות ושרשרת אספקה, ליישום שיפורים בתהליך. עמידה בדרישות הרגולטוריות (FDA, ISO 13485) בתהליך הייצור (כולל אימות תהליכים) ותיעוד טכני. הובלת פרויקטים של שינוי הנדסי (ECO) וניסויים טכניים . תואר ראשון בהנדסת מכונות - חובה. לפחות 8 שנות ניסיון בהנדסת ייצור, רצוי בחברת מכשור רפואי עם מכשירים רב תחומיים פעילים. ניסיון מעמיק בייצור, זרימה יחידה, תהליכי QA וניהול תיעוד טכני. רקורד של תמיכה ואופטימיזציה בתהליך מוצלח. כישורי ניהול חזקים, ניסיון בהובלת צוותים חוצי תפקודיים ופרויקטים הנדסיים מורכבים. הכרת תקנות ה-FDA, תקני ISO (ISO 13485), ודרישות רגולטוריות רלוונטיות אחרות. שליטה מלאה בכל יישומי Microsoft Office , SolidWorks אנגלית שוטפת (בכתב ובעל פה) מיומנויות טכניות ואנליטיות חזקות, עם יכולת לאבחן ולפתור בעיות מורכבות במהירות. כישורי קבלת החלטות ופתרון בעיות מעולים. יכולות תקשורת ומנהיגות מצוינות להשפיע על צוותים ושיתוף פעולה יעיל בין המחלקות עצמאות, סדר וארגון , שימת לב לפרטים הקטנים. מנהל ישיר: COO המשרה בנתניה