עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
לחברת מדיקל מובילה ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות (Quality Engineer).
הצטרפו לצוות האיכות של חברה גלובלית וחדשנית, המובילה פיתוח וייצור של מכשור רפואי מתקדם.
התפקיד כולל:
הבטחת עמידה בסטנדרטים וברגולציות בינלאומיות לאורך כל מחזור חיי המוצר - מפיתוח (Design Control) ועד להעברה לייצור (Design Transfer) ושיווק.
תחומי אחריות עיקריים:
עמידה ברגולציה: הבטחת עמידה מלאה בתקני FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485 ו-MDR.
ניהול סיכונים: הובלת תהליכי ניהול סיכונים וביצוע FMEA.
תהליכי CAPA: חקירת תלונות לקוח, ניהול אי-התאמות (NCMR) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
ולידציה: תכנון וביצוע ולידציות לתהליכים (IQ/OQ/PQ) ומערכות ממוחשבות (CSV).
ניהול ספקים: ביצוע מבדקי ספקים ובקרת איכות של חומרי גלם ורכיבים נכנסים.
עבודה מול ממשקים : עבודה צמודה מול צוותי מו"פ (R&D), ייצור ורגולציה.
הצטרפו לצוות האיכות של חברה גלובלית וחדשנית, המובילה פיתוח וייצור של מכשור רפואי מתקדם.
התפקיד כולל:
הבטחת עמידה בסטנדרטים וברגולציות בינלאומיות לאורך כל מחזור חיי המוצר - מפיתוח (Design Control) ועד להעברה לייצור (Design Transfer) ושיווק.
תחומי אחריות עיקריים:
עמידה ברגולציה: הבטחת עמידה מלאה בתקני FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485 ו-MDR.
ניהול סיכונים: הובלת תהליכי ניהול סיכונים וביצוע FMEA.
תהליכי CAPA: חקירת תלונות לקוח, ניהול אי-התאמות (NCMR) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
ולידציה: תכנון וביצוע ולידציות לתהליכים (IQ/OQ/PQ) ומערכות ממוחשבות (CSV).
ניהול ספקים: ביצוע מבדקי ספקים ובקרת איכות של חומרי גלם ורכיבים נכנסים.
עבודה מול ממשקים : עבודה צמודה מול צוותי מו"פ (R&D), ייצור ורגולציה.
דרישות:
השכלה: תואר ראשון בהנדסה (ביורפואית / תעשייה וניהול / מכונות / חומרים) - חובה.
ניסיון: לפחות 4 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי (Medical Device) - חובה.
ידע בתקנים: הכרות מעמיקה עם תקני FDA ו-ISO 13485 - חובה.
אנגלית: רמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) - חובה.
יסודיות, יכולת פתרון בעיות (Problem Solving), חשיבה אנליטית ויכולת עבודה עצמאית ובצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
השכלה: תואר ראשון בהנדסה (ביורפואית / תעשייה וניהול / מכונות / חומרים) - חובה.
ניסיון: לפחות 4 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי (Medical Device) - חובה.
ידע בתקנים: הכרות מעמיקה עם תקני FDA ו-ISO 13485 - חובה.
אנגלית: רמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) - חובה.
יסודיות, יכולת פתרון בעיות (Problem Solving), חשיבה אנליטית ויכולת עבודה עצמאית ובצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
פתח תקווה
