דרוש /ה מהנדס /ת איכות לחברת מדיקל מובילה בקריית ביאליק

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

svt חגית סיגל

מספר מקומות

svt חגית סיגל

מספר מקומות
מלאה
18,000-25,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

על התפקיד:

לחברת מדיקל מובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות בעל/ת ניסיון עשיר בתעשיית המכשור הרפואי. התפקיד כולל פיקוח איכותי על פיתוח מוצרים חדשים, שינויים הנדסיים קיימים (Sustaining Engineering), ניהול סיכונים ותחזוקת תיעוד ה-DHF, תוך הבטחת עמידה מלאה ברגולציות ובתקנים הבינלאומיים.

זהו תפקיד מרכזי ובעל השפעה רבה על תהליכי הפיתוח, העברה לייצור ושמירה על רמת איכות ועמידה ברגולציה בארגון.

מה תעשו בתפקיד?
בקרת תכנון (Design Control): הבטחת עמידה בדרישות בקרת התכנון, הנהלים הפנימיים והתקנים הרלוונטיים.

סקירה וניטור תהליכים: סקירת תכנון הנדסי, ניטור סקירות תכנון, אימות ותיקוף (V&V) והובלת פעילויות העברה מפיתוח לייצור (Design Transfer).

ניהול עקביות (Traceability): הבטחת עקביות מלאה בין דרישות משתמש, תשומות תכנון (Design Inputs), תפוקות תכנון (Design Outputs), בקרת סיכונים ופעילויות V&V.

בקרת שינויים (ECO/ECR): סקירה ואישור של ECOs ו-ECRs להיבטי סיכון ועמידה בדרישות מערכת ניהול

דרישות:
דרישות התפקיד (חובה):
השכלה: תואר ראשון בהנדסה, הנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות, הנדסת איכות, או תחום טכני/רפואי רלוונטי אחר - חובה.

ניסיון מקצועי: לפחות 5 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.

תקנים ורגולציה: ניסיון מוכח בעבודה עם התקנים ISO 13485 ו-ISO 14971 - חובה.

בקרת תהליכים: ניסיון בתמיכה בתהליכי Design Control ובקרת שינויים (Change Control) - חובה.

ניסיון בתיעוד: ניסיון בסקירת פרוטוקולים ודוחות DHF, DMR, V&V ותיעוד טכני - חובה.

שפות ומחשב: אנגלית שוטפת (בכתב ובעל פה) ברמה גבוהה מאוד ושליטה גבוהה ביישומי MS-Office - חובה.

יתרונות משמעותיים:
הסמכה כמהנדס/ת איכות מוסמך/ת (CQE) או הסמכה שוות ערך. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.