עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
כתיבת מסמכים רגולטוריים במודולים קליניים ופרה-קליניים לרשויות כגון FDA, EMA
כתיבה של מכתבי סיכום בהגשות למשה"ב הישראלי
בדיקה של מסמכים רגולטורים בהתאם לדרישות הרגולטוריות
ניתוח של תופעות לוואי ופרופיל בטיחות
סקירת ספרות ותמיכה במחלקת רישום במו"פ
העבודה היא במחלקת רישום מו"פ, וכוללת שיתוף פעולה עם צוות ניסויים קליני, צוותי פיתוח במו"פ ובתוך מחלקת רישום.
דרישות התפקיד:
תואר שני ומעלה במדעי החיים/רוקחות. יתרון לניסיון בתחום הקליני או ניסיון בתפקיד דומה או ל- Ph.D.
הבנה מדעית ברמה גבוהה
אנגלית ברמת שפת אם
ניסיון בכתיבה מדעית, חישובים סטטיסטיים
יכולת עבודה תחת לחץ ועל מס' פרוייקטים במקביל
יכולת עבודה וחשיבה עצמאית, יכולת לימוד עצמי
יכולת עבודת צוות, יחסי אנוש טובים
סדר וארגון, הקפדה על פרטים
* משרה מס #784486 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת רשמ /ת ברגולציה קלינית ופרה-קלינית #784486
התפקיד כולל כתיבת מסמכים רגולטוריים למודולים קליניים ופרה-קליניים עבור רשויות כמו ה-FDA וה-EMA, כתיבת מכתבי סיכום להגשות למשרד הבריאות הישראלי, ובדיקת מסמכים רגולטוריים בהתאם לדרישות. בנוסף, התפקיד דורש ניתוח תופעות לוואי ופרופיל בטיחות, סקירת ספרות ותמיכה במחלקת הרישום במו"פ.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
רשמ/ת החלפה לחל"ד
-
חיפה
תרו תעשייה רוקחית
-
-
אחראי.ת אכיפת תהליכים ופרויקטים לחברת Cal
-
בני ברק
כאל - כרטיסי אשראי לישראל
-
-
Regulatory Affairs Program Lead
-
יקנעם עילית
Radix Engineering
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
פתח תקווה
Neopharm Group
-
-
לחברה באזור יקנעם דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
-
חיפה
דנאל משאבי אנוש
-
-
מומחה.ית לענייני רגולציה >> עד 15K!
-
שדרות
ל.מ. עולם של כח אדם- מרכז גיוס ארצי
-
ערב