דרוש /ה רפרנט /ית הבטחת איכות

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

כמיפל

נתניה

כמיפל

נתניה
מלאה
9,000-13,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

רפרנט/ית הבטחת איכות אחראי/ת על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות בחברה העוסקת במתן שירותי אחסנה, לוגיסטיקה והפצה של תכשירים רפואיים, מזון, תמרוקים, ואמ"ר, בהתאם לדרישות התקנים והרגולציה (GMP/GDP, ISO, נהלי משרד הבריאות).
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול ובקרה של מערכת ניהול האיכות הממוחשבת (QMS) ניהול תיעוד, בקרת מסמכים ותחזוקת נהלים.
הטמעה ותחזוקה של דרישות רגולטוריות ותקני איכות בהתאם להנחיות מנהלת האיכות.
ניהול מערך ניטור ובקרת טמפרטורה במחסנים, מקררים ורכבי הפצה.
טיפול בחריגות, תלונות וחקירות איכות, לרבות ניהול ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים, מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות ומוכנות למבדקים חיצוניים (לקוחות, ספקים, רשויות, מכון התקנים).
אחריות על בקרת שינויים (CCP) בחינת השפעת השינוי, אישור יישומו והבטחת עדכון כלל ההנחיות הנלוות.
תמיכה בהכשרה, הסמכה והדרכת עובדים בנושאי איכות ועמידה בתוכנית ההדרכה השנתית.
ניהול והערכת ספקים

דרישות:
תואר ראשון / הנדסאי תעשייה וניהול או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון של שנה לפחות בתחום הבטחת איכות בסביבת GDP / GMP.
ניסיון קודם מחברות פארמה יתרון משמעותי.
תעודת הסמכה למבקר איכות פנימי יתרון.
שליטה מלאה ביישומי Office ובמערכות ממוחשבות לניהול איכות (QMS).
שליטה בעברית ברמה גבוהה, אנגלית טכנית יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

שאלות ותשובות עבור משרת דרוש /ה רפרנט /ית הבטחת איכות

מהם תחומי האחריות העיקריים של רפרנט/ית הבטחת איכות בחברת כמיפל, העוסקת בשירותי אחסנה והפצה של תכשירים רפואיים?

רפרנט/ית הבטחת איכות בכמיפל אחראי/ת על יישום, תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות, כולל ניהול מערכת QMS ממוחשבת, בקרת מסמכים ונהלים, הטמעת דרישות רגולטוריות (GMP/GDP, ISO), ניהול ניטור טמפרטורה, טיפול בחריגות ותלונות, ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים, בקרת שינויים, תמיכה בהדרכות עובדים וניהול ספקים.

איזה ניסיון נדרש לתפקיד רפרנט/ית הבטחת איכות בכמיפל, במיוחד בהקשר של עמידה בתקנים רגולטוריים?

כיצד תורם רפרנט/ית הבטחת איכות לשיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות בכמיפל, חברה המספקת שירותי לוגיסטיקה לתחום הרפואי?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של אחראי איכות

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

דרוש /ה רפרנט /ית הבטחת איכות