עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
המימד השלישי
- מספר מקומות
-
המימד השלישי
- מספר מקומות
-
תיאור התפקיד:
בקרת תכן (Design Control) אחריות QA לאימות תהליך התכן והפיתוח ועמידה בנהלים ובתוכניות.
עבודה צמודה עם צוותי מו"פ (R D) ובדיקות, תוך מתן תמיכה רגולטורית ומשוב איכותי ועמידה בתקנים לאורך כל תהליך התכנון +פיתוח
תיעוד ובדיקות: השתתפות פעילה בישיבות פרויקט, סקירה וסיוע בעדכון דרישות משתמשים (User Requirements), מפרטי מוצר, תוכניות, בדיקות אימות ותיקוף (V V), ניהול סיכונים (Risk Management) ושאר תוצרי בקרת התכן.
העברת מוצרים חדשים ופרויקטים שוטפים לייצור, תוך עבודה מול צוותי האיכות התפעוליים ואיכות הספקים.
תמיכה רגולטורית: סיוע למחלקת רגולציה בהגשות ותשובות לשאלות, הטמעת תקנים חדשים/מעודכנים ותמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות.
2-3 שנות ניסיון בתפקיד איכות בתעשיית המכשור הרפואי חובה.
תואר ראשון במדעים, הנדסה או תחום אחר הרלוונטי לתפקיד חובה.
ניסיון עם התקנים- ISO 14971, 21 CR 820, ISO 13485, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62366 ו-IEC 62304 חובה.
ניסיון של שנה לפחות כמהנדס/ת בקרת תכן (Design control engineer ).
היכרות עם טכניקות סטטיסטיות המשמשות בתהליכי אימות ותיקוף.
יכולות אנליטיות חזקות, כישורי פתרון בעיות, דייקנות ושימת לב לפרטים.
כישורי תקשורת בינאישית ושיתוף פעולה מצוינים ויכולת ביטוי גבוהה בעברית ובאנגלית (בעל פה ובכתב).
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
מגדל העמק
