עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
לחברת מדיקל מעניינת ומתקדמת ביותר דרוש/ה רכז/ת מחקר קליני (CRA).
במסגרת התפקיד:
ניהול, תיאום ותיעוד של כלל פעילויות המחקר הקליני, תוך הקפדה על עמידה בדרישות רגולטוריות, הנחיות ICH-GCP, נהלים פנימיים וחקיקה מקומית. התפקיד כולל עבודה מול אתרי מחקר, CROs וגופים רגולטוריים, ומהווה חוליה מרכזית בהובלת ניסויים קליניים גלובליים.
תחומי אחריות:
- הכנת מסמכי ניסוי, פרוטוקולים, תוכניות ניטור וניהול נתונים
- תמיכה והדרכת צוותי אתרים קליניים, כולל תהליך הסכמה מדעת ומילוי CRF
- ביצוע ביקורי ניטור באתר ובאופן מרוחק, כולל פתיחה, מעקב וסגירה
- ניהול תקשורת מול ועדות אתיקה (IRB/EC), כולל הגשות ודוחות
- ניהול תיק ניסוי מרכזי (TMF) ותיקי רגולציה באתר
- איסוף וניקוי נתונים לקראת ניתוח סטטיסטי והגשה רגולטורית
- תיאום לוגיסטי של מוצרים ניסיוניים וחומרי מחקר
- מעקב אחר תקציב הניסוי ותשלומים לאתרים
- דיווח על חריגות, תופעות לוואי ובעיות אתיות
- תמיכה בפרויקטים נוספים של הצוות הקליני
במסגרת התפקיד:
ניהול, תיאום ותיעוד של כלל פעילויות המחקר הקליני, תוך הקפדה על עמידה בדרישות רגולטוריות, הנחיות ICH-GCP, נהלים פנימיים וחקיקה מקומית. התפקיד כולל עבודה מול אתרי מחקר, CROs וגופים רגולטוריים, ומהווה חוליה מרכזית בהובלת ניסויים קליניים גלובליים.
תחומי אחריות:
- הכנת מסמכי ניסוי, פרוטוקולים, תוכניות ניטור וניהול נתונים
- תמיכה והדרכת צוותי אתרים קליניים, כולל תהליך הסכמה מדעת ומילוי CRF
- ביצוע ביקורי ניטור באתר ובאופן מרוחק, כולל פתיחה, מעקב וסגירה
- ניהול תקשורת מול ועדות אתיקה (IRB/EC), כולל הגשות ודוחות
- ניהול תיק ניסוי מרכזי (TMF) ותיקי רגולציה באתר
- איסוף וניקוי נתונים לקראת ניתוח סטטיסטי והגשה רגולטורית
- תיאום לוגיסטי של מוצרים ניסיוניים וחומרי מחקר
- מעקב אחר תקציב הניסוי ותשלומים לאתרים
- דיווח על חריגות, תופעות לוואי ובעיות אתיות
- תמיכה בפרויקטים נוספים של הצוות הקליני
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה, מדעי החיים, סיעוד או תחום מדעי רלוונטי
- הסמכה ב-GCP ותעודת CRA
- ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד CRA בתמיכה בניסויים קליניים בינלאומיים
- הבנה מעמיקה של תחום המכשור הרפואי, כולל תקנים ונהלים רגולטוריים
- שליטה גבוהה באנגלית כתיבה ודיבור
- שליטה מלאה בתוכנות Office: Word, Excel, PowerPoint
- נכונות לנסיעות למחקרים בארה"ב וניהול עצמאי של לוגיסטיקה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
- תואר ראשון בהנדסה, מדעי החיים, סיעוד או תחום מדעי רלוונטי
- הסמכה ב-GCP ותעודת CRA
- ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד CRA בתמיכה בניסויים קליניים בינלאומיים
- הבנה מעמיקה של תחום המכשור הרפואי, כולל תקנים ונהלים רגולטוריים
- שליטה גבוהה באנגלית כתיבה ודיבור
- שליטה מלאה בתוכנות Office: Word, Excel, PowerPoint
- נכונות לנסיעות למחקרים בארה"ב וניהול עצמאי של לוגיסטיקה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
הוד השרון
