מעוף- מגדל העמק פרופשיונל allJobs

עפולה

הכנה, הגשה ותחזוקת תיקי רישום במדינות שונות בעולם
עדכון מסמכים רגולטוריים בהתאם לשינויים ברגולציה
תמיכה רגולטורית בלקוחות ושמירה על קשר שוטף מולם
ניהול IFU, תיקי מוצר (DHF), נהלים וולידציות
עבודה מול גופי תקינה ורשויות רגולטוריות: FDA, MDD, MDR, MDSAP
עבודה מדויקת ומעמיקה מול מסמכים, תקנים ונהלים
עבודה צמודה עם גורמים פנים ארגוניים: איכות, הנדסה, ייצור

דרישות:
השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים / איכות / הנדסה ביו-רפואית
ניסיון של 24 שנים בתחום הרגולציה או האיכות בחברת מכשור רפואי/פארמה חובה
ידע בתקן ISO13485 חובה
ניסיון בכתיבה והגשה רגולטורית לאירופה/ארה"ב חובה
שליטה מלאה באנגלית ( כתיבה טכנית, קריאה ודיבור)
יכולת עבודה עצמאית, ירידה לפרטים, אחריות גבוהה
ניסיון/היכרות עם תקני MDR / MDSAP יתרון מובהק
מגורים באזור הצפון (המשרה אינה היברידית עבודה מהמשרד בלבד) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.

שלחו קו"ח דרך Jobify