עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

מעוף- מגדל העמק פרופשיונל

עפולה

מעוף- מגדל העמק פרופשיונל

עפולה
מלאה
12,000-18,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

הכנה, הגשה ותחזוקת תיקי רישום במדינות שונות בעולם
עדכון מסמכים רגולטוריים בהתאם לשינויים ברגולציה
תמיכה רגולטורית בלקוחות ושמירה על קשר שוטף מולם
ניהול IFU, תיקי מוצר (DHF), נהלים וולידציות
עבודה מול גופי תקינה ורשויות רגולטוריות: FDA, MDD, MDR, MDSAP
עבודה מדויקת ומעמיקה מול מסמכים, תקנים ונהלים
עבודה צמודה עם גורמים פנים ארגוניים: איכות, הנדסה, ייצור

דרישות:
השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים / איכות / הנדסה ביו-רפואית
ניסיון של 24 שנים בתחום הרגולציה או האיכות בחברת מכשור רפואי/פארמה חובה
ידע בתקן ISO13485 חובה
ניסיון בכתיבה והגשה רגולטורית לאירופה/ארה"ב חובה
שליטה מלאה באנגלית ( כתיבה טכנית, קריאה ודיבור)
יכולת עבודה עצמאית, ירידה לפרטים, אחריות גבוהה
ניסיון/היכרות עם תקני MDR / MDSAP יתרון מובהק
מגורים באזור הצפון (המשרה אינה היברידית עבודה מהמשרד בלבד) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.