חזרה למשרות

חניה מיכל רכזת גיוס allJobs

29/01/2025
קיסריה

לחברת מדיקל קטנה ומצליחה באזור השרון דרוש/ה רפרנט/ית איכות- QA.

תחומי אחריות מרכזיים:
לספק תמיכה באיכות בתוך הארגון תחת מערכת איכות
ותחת דרישות של ISO 13485, תקנת ה-FDA ו-MDR 2017-745.
ניהול מערכת בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
בקרה על מסמכי DMR ועדכון SOPs,
מתן הדרכות בתוך הארגון.
ניהול האישורים, ההערכה והמעקב אחר מערכת הספקים.
סקירת הזמנות שינויים הנדסיים- ECO, פרוטוקולי אימות ודוחות.
סקירת רשומות בדיקה נכנסות ורישומי ייצור (DHR) כחלק מ
תהליך אישור שחרור אצווה.
טיפול וכתיבה של אי התאמה ו-CAPA.
סיוע בהכנה לביקורות.
תמכו בפעילויות איכות ורגולטוריות נוספות כפי שהוקצה על ידי מנהל QA &RA.

דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, ביולוגיה או דומה- יתרון גדול.
לפחות 2-3 שנים בתפקיד QA בתעשיית המכשור הרפואי.
היכרות עם תקנות המכשור הרפואי, כולל ISO 13485, MDR ו-FDA
תקנון.
כישורי כתיבה מצוינים באנגלית.
כישורי תקשורת מעולים.
יכולות ארגוניות וניהול זמן חזקות עם יכולת תעדוף משימות.
יכולת עבודה עצמאית וכחלק מצוות.
* משרה מס #528014 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.