אחראי /ת איכות ותיעוד סטרילי

אחריות לעריכה, כתיבה ועדכון של שיטות יצור ואריזה, עבור תכשירים שיווקיים ותכשירים בפיתוח בהתאם לדרישות נהלי האתר והחברה

מה יהיה סדר היום שלכם /??????????????

ניהול איכות:
יישום נהלי העבודה המחלקתיים ועבודה בהתאם לדרישות ה- cGMP
הטמעת פרויקטי שיפור/התייעלות במחלקות הייצור והאריזה
עריכה, כתיבה ועדכון שיטות ייצור ואריזה ביחידה הסטרילית
אחראיות על ביצוע תחקירים, תלונות, CAPA ובקרות שינוי ביחידה הסטרילית.
אחראיות לעריכה, כתיבה ועדכון נהלי עבודה ומסמכים בהתאם לדרישות האתר.
עבודה משותפת עם מחלקת הבטחת וממשקים רבים על מנת לשפר את מדדי האיכות של האתר.
אחראיות לכתיבה ועדכון MBR במערכת MES עבור תכשירים שיווקיים ובפיתוח.
תיעוד: עבודה מול מערכות TWH, MES, Gloria
עבודה צמודה מול מחלקת הבטחת איכות
תלונות והחזרות: מתן מענה לתלונות ולקיחת חלק באירוע החקירה