עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חברה בתחום אחר

חולון

חברה בתחום אחר

חולון
מלאה

אנו מחפשים מומחה/ית רגולציה רפואית לתיאום והובלת היבטים רגולטוריים בפרויקטים.
התפקיד כולל הגשת מכשירים רפואיים לרשויות הפיקוח.
* ניהול קבצים טכניים, ושמירה על מאגרי מידע רגולטוריים כמו GUDID ו-EUDAMED.
בנוסף, ת/יהיה אחראי/ת לאימות תיוג מוצרים ולהבטחת עמידה בדרישות רגולציה גלובליות ומקומיות.

בקרת איכות:
* ניהול חקירות הקשורות לאיכות כולל תלונות, CAPAs, NCs.
* פעילויות תחזוקה של QMS הקשורות לתלונות, CAPAs, NCs, בקרת מסמכים.

דרישות:
* תואר B.A או B.Sc. ממוסד מוכר - (עדיפות למדעי החיים, ביולוגיה, או QA )
*ניסיון בתעשייה הרפואית - חובה
* ניסיון של 1-2 שנים בסביבות מכשור רפואי - חובה
* הכרות עם התקנים: EN ISO 20417, EN ISO 15223-1, ISO 134485
* כישורי תקשורת מצוינים באנגלית ובעברית
* יכולת עבודה עצמאית ובצוות, עמידה בלוחות זמנים
* ניסיון בביקורות רגולטוריות ותהליך סימון CE, הכנת תיקים טכניים
הסמכה פורמלית או ניסיון מקצועי בענייני רגולציה או מערכות ניהול איכות במכשור רפואי
המשרה פתוחה לנשים וגברים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.