אחראי תיעוד הנדסי

· לשמור על מערכת בקרת התיעוד, לוודא שכל הרישומים מדויקים, מעודכנים, ועומדים בתקנים הרגולטוריים. · אחזקת קבצי מסמכים אלקטרוניים וקובצי מסמכים ותחזוקת רישומים לאחסון מחוץ לאתר · שמירה על יומני QA שונים (NCR's, CAPA's, ביקורות פנימיות וכו') · בצע סיורי QA יומיים ברצפת הייצור כדי להבטיח תאימות ותיעוד מתאים בתוך רשומות האצווה. · לוודא שכל העובדים הרלוונטיים עוברים הכשרה במסגרת התיעוד החדש ולתעד הכשרה זו בעת הצורך. · לספק הדרכה והדרכה לצוות על נהלי איכות, פרוטוקולים ודרישות GMP תואר ראשון - יתרון · ניסיון של 1-3 שנים בבקרת מסמכים, כולל ניסיון במערכות ניהול איכות. · ניסיון במערכות ניהול תיעוד אלקטרוני - יתרון