מנהל/ת אבטחת איכות QMS - קבוצה בתחום הפארמה

לקבוצה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת איכות שיוביל/תוביל את פעילות האיכות בארגון ויבטיח/תבטיח שיפור מתמיד של תהליכים ורמת השירות.

עיקרי התפקיד:

בניית, יישום ובקרה של מדדי איכות (KPIs) עבור כלל פעילות הקבוצה.
ניהול והנעה של צוות עובדי מחלקת האיכות, כולל פיתוח מקצועי ושמירה על רמת ביצוע גבוהה.
התאמת נהלי ומערכות החברה לדרישות GMP, ISO9001 ותקנות משרד הבריאות.
ניהול מערך הבטחת האיכות (QMS) לרבות טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, כתיבה והטמעת נהלים, בקרות שינוי וסקרי הנהלה.
הובלת תהליכי הכנה וליווי ביקורות חיצוניות - משרד הבריאות, מכון התקנים, יצרנים ולקוחות - וכן ביקורות פנימיות בחברות הקבוצה ואצל קבלני משנה.
ניהול הסכמי איכות מול ספקים בארץ ובחו"ל.
דרישות התפקיד
השכלה: תואר אקדמי - חובה, יתרון לתחומי הכימיה, הנדסה כימית, ביוטכנולוגיה או רוקחות.
ניסיון תעסוקתי: לפחות 4 שנות ניסיון בתחום האיכות מתחום הפארמה - חובה, מתוכן ניסיון משמעותי בניהול צוות עובדים - חובה.
ניסיון מוכח בליווי והצלחה בביקורות רגולטוריות (משרד הבריאות, FDA, גורמים בינלאומיים) - יתרון משמעותי.
היכרות מעמיקה עם דרישות GMP, ISO9001 ורגולציית משרד הבריאות.
ניסיון בארגון גדול ורב-אתרים - יתרון.
יכולת קבלת החלטות עצמאית ברמה ניהולית, חשיבה אסטרטגית וראייה מערכתית.
יכולת עבודה תחת לחץ, ריבוי משימות, סדר וארגון, ויחסי אנוש טובים.
שליטה מלאה ביישומי Office.
רמת אנגלית טובה מאוד.