מנהל/ת הבטחת איכות תפעול (פארמה / סביבה אספטית) RO80108

לחברה מובילה באזור דימונה דרוש/ה *מנהל/ת הבטחת איכות תפעול* להובלת תחום האיכות בסביבת ייצור פארמצבטית ואספטית, הכוללת ניהול צוותי איכות, הובלת תהליכי איכות ורגולציה, ועמידה בסטנדרטים המחמירים ביותר של התעשייה.*תחומי אחריות:*✔ ניהול והובלת צוות מבקרי איכות ומהנדסי איכות✔ סקירה ואישור מסמכי איכות, נהלים, SOPs, רשומות אצווה, פרוטוקולי ולידציה ודוחות✔ הבטחת עמידה בדרישות cGMP ותקני ISO✔ פיקוח על פעילויות איכות בתהליכי ייצור, בקרת חומרי גלם ושחרור מוצרים✔ ניהול ניטור סביבתי, אישור נתונים, ניתוח מגמות והפקת דוחות✔ הובלת ולידציות של תהליכים, ציוד ומערכות לאורך מחזור החיים✔ טיפול בתלונות לקוחות, חקירות איכות ופתרון בעיות✔ הובלת תהליכי חריגות, CAPA ובקרת שינויים✔ ביצוע הערכות סיכונים והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים✔ קידום תהליכי שיפור מתמיד והטמעת תרבות איכות בארגון*דרישות:*✔ תואר ראשון או תואר בהנדסה בתחומי המדעים✔ ניסיון קודם בתחום הפארמה, בדגש על סביבת ייצור אספטית / סטרילית✔ ניסיון בעבודה בסביבת ייצור, מעבדה או אריזה בתעשיית התרופות✔ ניסיון ניהולי מוכח✔ היכרות מעמיקה עם cGMP ותקני איכות רלוונטיים✔ אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור✔ יכולת הובלת תהליכים, עבודה עצמאית וראייה מערכתית*מיקום:* אזור דימונהסוג המשרה: מלאהמיקום העבודה: פנים אל פנים