דרוש/ה מנהל/ת מחלקת ולידציה

דרוש/ה מנהל/ת מחלקת ולידציה במסגרת התפקיד :
ניהול תחום הוולידציה במפעל - ולידציות לציוד ומערכות, ולידציה ממוחשבת וולידציית ניקיון בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול צוות ולידציה, הובלת פרויקטים, כתיבה ואישור מסמכי ולידציה, עבודה מול כלל מחלקות המפעל, ליווי ביקורות רשויות, חקירות חריגות וביצוע CAPA.
ניהול מקצועי ואישי של צוות הוולידציה.
בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר ביצועה.
כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
תחקור חריגות וליקויים קביעת CAPA ומעקב אחר ביצוען
עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים בתחום הוולידציה.
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות הייצור, מעבדות, איכות, מחסנים, תפ"י, רגולציה, הנדסה ואחזקה.
אחריות לעמידה בלוחות זמנים בפרויקטים הנדסיים והכנסת ציוד חדש.
דרישות התפקיד
ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הוולידציה בתעשיית הפארמה – חובה.
ניסיון ניהולי – יתרון משמעותי
היכרות מעמיקה עם דרישות הרגולציה
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה וניתוח תוצאות
ניסיון במגוון רחב של ולידציות- ציוד, מערכות ממוחשבות, ניקיון, תשתיות, סטריליזציה
ניסיון בעבודה בסביבה מרובת ממשקים ובניהול פרויקטים
אנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבה מקצועית
חשיבה מערכתית ויכולת פתרון בעיות
תקשורת בין־אישית גבוהה.