רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

מעוף

קרית גת

מעוף

קרית גת
מלאה
11,000-15,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

במסגרת התפקיד:

· הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA

· ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת

· הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון

· הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים

· ריכוז ועדות הנצלה (MRB)

· עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים

· הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה

· ניהול תחום פעולות מתקנות

· ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים

· השתתפות בביקורות רשויות

· עבודת ממשקים בצמוד לכלל מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י

· כפיפות למנהל הבטחת איכות של החברה

דרישות התפקיד:

· תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה

· לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP. יתרון לתעשייה הפארמצבטית או המיכשור הרפואי

· הכרות עם דרישות Eudralex vol.4

· הבנה בדרישות הרגולטוריות ובעבודה בתנאי GMP

· אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה) - חובה

· ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת

· יכולת למידה עצמית

· יכולת סדר וארגון, אישיות נמרצת, "ראש גדול", יחסי אנוש מעולים

· יכולת התמודדות עם ריבוי משימות

· אנגלית ברמה גבוהה

שאלות ותשובות עבור משרת רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי

מהם תחומי האחריות העיקריים של רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי בחברת מעוף?

רכז/ת תחום תיעוד פארמה בחברת מעוף יהיה אחראי על הובלת תחום התיעוד לפי דרישות Eudralex ו-FDA, ניהול בקרות שינוי, הכנת סקרי סיכונים, הובלת ולידציה של ציוד ותהליכים, ריכוז ועדות הנצלה (MRB), עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים, הכנת דו"חות חקירה, וניהול פעולות מתקנות והפצת מסמכים מבוקרים. התפקיד כולל גם השתתפות בביקורות רשויות ועבודת ממשקים מול מחלקות המפעל השונות.

אילו כישורים וניסיון נדרשים לתפקיד רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי?

כיצד תפקיד רכז/ת תחום תיעוד פארמה משתלב בעבודת המפעל בחברת מעוף?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של רכז איכות

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי