רפרנט /ית רגולציה מכשור רפואי (משרה זמנית)

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

Heracles

זכרון יעקב

Heracles

זכרון יעקב
מלאה
11,000-16,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

רישום ואישור מוצרים: הכנה, הגשה ותחזוקת תיקי רישום (Regulatory Submissions) מול רשויות מקומיות ובינלאומיות.
ניהול תקינה ועמידה בדרישות: מעקב אחר עדכוני רגולציה והבטחת עמידה בתקנים רלוונטיים (ISO 9001, ISO 13485, USDA).
תיעוד וכתיבה טכנית: הכנת מסמכים רגולטוריים, דוחות טכניים, הצהרות תאימות וכתיבת נהלים פנימיים.
תיאום בין ממשקים : שיתוף פעולה עם פיתוח, ייצור, איכות, שיווק וקליניקה, כולל עבודה מול נציגים רגולטוריים ורשויות.
הדרכה וליווי פנימי: הדרכת עובדים וליווי פרויקטים מבחינת דרישות תאימות.
ניהול תלונות לקוח: טיפול ותיעוד תלונות, חקירת גורמים ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
דרישות התפקיד
תואר ראשון הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת תרופות/כימיה/ ביולוגיה / מדעי החיים.
נסיון קודם ברגולציה של מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
דיוק, יסודיות ויכולת להוביל תהליכים בצורה עצמאית
יכולת עבודה תחת לחץ