עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
Heracles
- זכרון יעקב
-
Heracles
- זכרון יעקב
-
רישום ואישור מוצרים: הכנה, הגשה ותחזוקת תיקי רישום (Regulatory Submissions) מול רשויות מקומיות ובינלאומיות.
ניהול תקינה ועמידה בדרישות: מעקב אחר עדכוני רגולציה והבטחת עמידה בתקנים רלוונטיים (ISO 9001, ISO 13485, USDA).
תיעוד וכתיבה טכנית: הכנת מסמכים רגולטוריים, דוחות טכניים, הצהרות תאימות וכתיבת נהלים פנימיים.
תיאום בין ממשקים : שיתוף פעולה עם פיתוח, ייצור, איכות, שיווק וקליניקה, כולל עבודה מול נציגים רגולטוריים ורשויות.
הדרכה וליווי פנימי: הדרכת עובדים וליווי פרויקטים מבחינת דרישות תאימות.
ניהול תלונות לקוח: טיפול ותיעוד תלונות, חקירת גורמים ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
דרישות התפקיד
תואר ראשון הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת תרופות/כימיה/ ביולוגיה / מדעי החיים.
נסיון קודם ברגולציה של מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
דיוק, יסודיות ויכולת להוביל תהליכים בצורה עצמאית
יכולת עבודה תחת לחץ
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
שאלות ותשובות עבור משרת רפרנט /ית רגולציה מכשור רפואי (משרה זמנית)
התפקיד כולל רישום ואישור מוצרים מול רשויות מקומיות ובינלאומיות, ניהול תקינה ועמידה בדרישות רגולטוריות כמו ISO 9001 ו-ISO 13485, תיעוד וכתיבה טכנית של מסמכים רגולטוריים, תיאום בין ממשקים פנימיים וחיצוניים, הדרכה פנימית וליווי פרויקטים, וכן ניהול תלונות לקוח ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
אחראי /ת רגולציה עם ניסיון בקוסמטיקה /פארמה / מזון
-
כפר סבא
זיו השמות
-
-
רשם /ת אמ''ר מנוסה
-
קיסריה
ע. לפידות בע"מ
-
-
170087 רפרנט/ית רישום פרמצבטי
-
חדרה
ווין ג׳ובס
-
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
-
תל אביב - יפו
Boehringer Ingelheim Israel
-
-
דרוש /ה Regulatory Affairs Specialist
-
יקנעם עילית
גב מערכות
-
-
רפרנט/ית רגולציה למחלקת יבוא ויצוא!
-
לוד
FOX GROUP
-
