מנהל/ת איכות מכשור רפואי

המנהל יפעל להבטחת עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות, יוביל תהליכים לשיפור
מתמיד, וינהל את צוות בקרת האיכות. התפקיד כולל עבודה מול גורמים פנימיים וחיצוניים, תוך
שמירה על דרישות הרגולציה המחמירות של תחום המכשור הרפואי...
1. ניהול מערך האיכות:
2. ניהול צוות בקרת איכות ורגולציה:
3. טיפול באירועים חריגים:
4. שיפור תהליכים:
5. שיתוף פעולה עם מחלקות שונות:
6. עמידה בדרישות רגולציה:
דרישות התפקיד
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות במפעל מכשור רפואי או בתעשייה ביוטכנולוגית.
השכלה אקדמית רלוונטית (הנדסה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או תחום דומה).
הסמכה כממונה איכות בתקנים הרלבנטים.
הכרות מעמיקה עם תקני ISO - 9001 , 13485 GMP ,.
ניסיון בניהול צוותים והובלת פרויקטים.
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ובתנאי לחץ.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
מיומנויות נדרשות:
יכולות ניהול והובלה.? תקשורת בין-אישית מצוינת.
יכולת פתרון בעיות וקבלת החלטות.
גישה פרואקטיבית ואוריינטציה לשיפור מתמיד.