רפרנט.ית הבטחת איכות

לחברת נובולוג לוגיסטיקה מקבוצת נובולוג, המספקת מגוון שירותים בתחום הבריאות, דרוש.ה:
רפרנט.ית הבטחת איכות
התפקיד כולל: 
*ליווי תוכניות איכות שנתיות- מבדקים פנימיים וחיצוניים, מבדקי ספקים, תוכניות ולידציה.
*ביצוע מיפויים וולידציות לתשתיות, ציודים קריטיים ומערכות במסגרת תוכניות או פרויקטים.
*ביצוע בקרות איכות שוטפות, מעקב וקידום תהליכי שיפור בארגון.
*ליווי מחלקות הארגון והטמעת מנגנוני איכות.
*ביצוע תחקירים ופעולות מתקנות, ליווי בקרות שינוי בארגון.
*כתיבת נהלים וביצוע הדרכות.
*עבודה מרובת ממשקים
דרישות התפקיד
*תואר ראשון במדעי החיים/איכות/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות -חובה
*ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקידי הבטחת איכות מעולמות הפארמה / מכשור רפואי – חובה
*ניסיון במבדקים, ניהול סיכונים, תחקירים, מבדקי פנים, פעולות מתקנות, וולידציות והדרכות.
*ניסיון בתהליכי ולידציה של תוכנה- יתרון
*ניסיון בעבודה עפ"י: GMP, GSP, GDP, ISO 13485
*ניסיון בתחום ההדרכה – יתרון
*אנגלית ברמה גבוהה
*שליטה מלאה ב OFFICE