מנהל/ת הבטחת איכות מעבדות

ליחידת איכות מעבדות לחברה באיזור השפלה דרוש/ה
מנהל/ת אבטחת איכות 

תיאור התפקיד
אחריות על תכנון, ניהול ותפקוד של מערך האיכות בחברה בהתאם לדרישות GMP, ISO17025, כולל גיבוש  תוכניות עבודה ויעדים לאיכות.

אחריות לתחקור וטיפול בתלונות לקוח, OOS , פעולות מתקנות, CAPA, חריגים, בקרת ספקים.

הכנה וליווי של מבדקים פנים אירגוניים ושל רשויות חיצוניות , כגון: FDA, משרד הבריאות הישראלי, EU

כתיבה, עדכון ובקרה של נהלים ושיטות עבודה במחלקות השונות

יישום מתודולוגיות לניהול איכות ומתן כלים למנהלים במעבדות לניהול האיכות בתחום אחריותם.

ניהול פרויקטים מיוחדים הרלוונטיים לתפקיד
דרישות התפקיד
תואר שני בכימיה /מדעי החיים – חובה.
תואר/קורס בהבטחת איכות – יתרון
לפחות 5 שנות ניסיון מקצועי מוכח בהבטחת איכות מתחום הפרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה או מזון בתנאי   GMP.
ידע בתקני איכות ועבודה בסביבת GMP / GLP   /   ISO  - חובה.
הכרת תהליכי ולידציה של שיטות אנליטיות ו/או מיקרוביאליות.
ניסיון בביצוע מבדקים פנימיים והכנה לביקורות חיצוניות
ידע בעבודה מול רגולטורים חיצוניים 
 יכולת ארגון והקפדה על פרטים יחד עם ראייה מערכתית
בעל כושר ניהול וארגון.
כושר ביטוי ומיומנות הדרכה בכתב ובע"פ