נציג /ת הבטחת איכות

מתן מענה מקצועי לתהליכי איכות במרלו"ג.
בדיקת תכשירים רפואיים ואישור כניסתם למרלו"ג.
טיפול בתלונות איכות ותופעות לוואי.
בקרת איכות על תכשירים רפואיים שחזרו מלקוחות.
אישור הסכמי 29ג' וטיפול באישורי יבוא.
בקרת נתוני הובלה וקליטת משלוחי קירור והקפאה.
טיפול בשחרור/ פסילת אצוות יבוא.
ריכוז קשר מול בעלי רישום/ יצרנים/ יבואנים.
ביצוע תהליכי בקרת והבטחת איכות על תהליכי התאמות אריזה.
תמיכה בפעילויות בית המרקחת: מתן מענה לפניות מטופלים, מעקב אחר אישורים, תיאום משלוחים, הזמנת תרופות.
ארגון ותפעול ימי עיון במערך הרוקחות והבטחת האיכות.
ביצוע משימות נוספות כגון: כתיבת ועדכון נהלים, הדרכות, דיווח ומעקב אחר מדדים, תחקירים,  ניהול סיכונים, מבדקים, בקרות שינוי.

דרישות:

תואר ראשון בתחום המדעים חובה
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית - חובה
הסמכה לעריכת מבדקים יתרון משמעותי
ניסיון בהבטחת איכות - יתרון
ניסיון קודם בהבטחת איכות ו/או בבית מסחר לתרופות יתרון
שליטה וניסיון בניתוח והצגת נתונים בכלי מחשוב, בדגש על תוכנות Office - יתרון
יכולת עבודה תחת לחץ, בסביבה דינאמית ומשתנה ומול ממשקי עבודה מרובים
נכונות לשעות נוספות, עבודה בימי שישי לפי הצורך. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.