עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
JobTime
- חדרה
JobTime
- חדרה
רשמ/ת ברגולציה קלינית ופרה-קלינית
מיקום: איזור חדרה
במסגרת התפקיד:
כתיבת מסמכים רגולטוריים במודולים קליניים ופרה-קליניים לרשויות כגון FDA, EMA
כתיבה של מכתבי סיכום בהגשות למשה"ב הישראלי
בדיקה של מסמכים רגולטורים בהתאם לדרישות הרגולטוריות
ניתוח של תופעות לוואי ופרופיל בטיחות
סקירת ספרות ותמיכה במחלקת רישום במו"פ
העבודה היא במחלקת רישום מו"פ, וכוללת שיתוף פעולה עם צוות ניסויים קליני, צוותי פיתוח במו"פ ובתוך מחלקת רישום.
דרישות התפקיד:
תואר שני ומעלה במדעי החיים/רוקחות. יתרון לניסיון בתחום הקליני או ניסיון בתפקיד דומה או ל- Ph.D.
הבנה מדעית ברמה גבוהה
אנגלית ברמת שפת אם
ניסיון בכתיבה מדעית, חישובים סטטיסטיים
יכולת עבודה תחת לחץ ועל מס' פרוייקטים במקביל
יכולת עבודה וחשיבה עצמאית, יכולת לימוד עצמי
יכולת עבודת צוות, יחסי אנוש טובים
סדר וארגון, הקפדה על פרטים
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
שאלות ותשובות עבור משרת רשמ/ת ברגולציה קלינית ופרה-קלינית
התפקיד כולל כתיבת מסמכים רגולטוריים למודולים קליניים ופרה-קליניים עבור רשויות כמו ה-FDA וה-EMA, כתיבת מכתבי סיכום להגשות למשרד הבריאות הישראלי, ובדיקת מסמכים רגולטוריים בהתאם לדרישות. בנוסף, התפקיד דורש ניתוח תופעות לוואי ופרופיל בטיחות, סקירת ספרות ותמיכה במחלקת רישום מו"פ, תוך שיתוף פעולה עם צוותי ניסויים קליניים ופיתוח.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
למחלקת הרישום אנו מחפשים את האחד /אחת למשרת רשמ /ת ברגולציה קלינית ופרה-קל
-
אור עקיבא
דקסל פארמה
-
-
Regulatory Affairs & Clinical Specialist
-
יקנעם עילית
Javelin Medical
-
-
יועצ /ת רגולציה לחברת מזון גלובלית
-
קרית מלאכי
מטרה גיוס והשמה
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
קיסריה
Spectrum Dynamics Medical
-
-
אחראי /ת רגולציה תחבורה חשמלית לחברה מובילה, ת"א קו רכבת!
-
תל אביב - יפו
קריסטלינו בע"מ
-
-
למחלקת הרישום אנו מחפשים את האחד /אחת למשרת רשמ /ת ברגולציה קלינית ופרה-קלינית
-
אור עקיבא
דקסל פארמה
-
