רפרנט/ית למחלקת ה.איכות – אחראי/ת מרכז תיעוד והדרכות

Job ID

109

Title:

רפרנט/ית למחלקת ה.איכות

Location:

פתח תקווה

Job Type:

משמרות

Published Date:

October 15, 2024

Who We Are :

איזטופיה היא חברה דינמית המפתחת, מייצרת ומספקת איזוטופים רדיואקטיביים וטיפוליים חדישים לאבחון. תקני הייצור שלנו כוללים: בית מרקחת גרעיני מתקדם המספק תרכובות מסומנות להדמיית PET/SPECT, מתקן ציקלוטרון ומפעל ייצור אספטי המציע גם שירותי ייצור חוזי CMO.

Job Description:

· עבודה בצוות האיכות בחברה.

· ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות.

· מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים

· כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים.

· טיפול בחריגות ותלונות לקוח

· הכנת סקרי הנהלה

· טיפול בספקים והסכמי איכות

· סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון.

· הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים.

· הובלת תהליכים לשיפור מערכת האיכות

Skills and Qualifications:

· ניסיון בעבודת QA במפעל פארמה של לפחות שנתיים – חובה

· תואר ראשון במדעי החיים (רוקחות, כימיה, וכדו’) – חובה.

· הכרות עם עבודה סטרילית/אספטית – יתרון

· אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה), שליטה בוורד ואקסל ברמה טובה מאוד

· נכונות לעבודה בשעות נוספות

· היכרות עם מערכות מחשב (Priority, QMS systems) – יתרון

· בעל/ת יכולת להשתלב בצוות ולקדם משימות באופן עצמאי

Benefits:

סבסוד ארוחות עובד/ת חברה מהיום הראשון • תנאים סוציאליים למתאימים • בונוסים ומענקים • הצטרפות למועדון הטבות