רכז/ת מבקר/ת ניסויים קליניים

לבית חולים שניידר דרוש/ה רכז/ת המבקר/ת ניסויים קליניים
תיאור העיסוק:
ביצוע היערכות לקראת בקרת מחקרים: איתור ובחירת מחקרים לבקרה
בקרה ומעקב על התנהלות מחקרים קליניים במוסד.
הדרכה וייעוץ לגורמי הנהלה, חוקרים ואנשי סגל בנושאי ניהול מחקרים ותיקי מחקר בהתאם לנהלים ולתקנות.
הכנת דיווחים על ממצאי בקרה ומעקב בהתאם לנהלים ולתקנות.
ארגון ותיאום בקרות עמיתים למחקרים קליניים במוסד.
מעורבות בפעילות וועדת הלסינקי במוסד: בדיקת מחקרים מוגשים ייעוץ, השתתפות בישיבות ועוד.
הכנה לקראת בקרות חיצוניות תקופתיות בבית החולים.
ביצוע משימות מקצועיות נוספות על פי דרישת הממונה.
50% משרה

תיאור דרישות:
השכלה אקדמית (תואר ראשון) במדעי החיים והטבע רפואה סיעוד מדעי הרפואה, רוקחות, מינהל/ניהול מערכות בריאות משפטים או הנדסת תעשיה וניהול.
קורס- GCP
רצוי תואר שני באחד מתחומים אלו או תואר ראשון (נוסף) באחד התחומים.
הסמכה פנימית של הארגון ואישור משרד הבריאות.
תעודת סיום ההשכלה וההכשרה הנדרשות.
ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה בתחום הבריאות רצוי בבתי חולים או
בחברת פארמה כולל ניסיון של שנתיים לפחות בנושאים של מחקרים קליניים.
ידע מקצועי טוב בתחום ביקורת מחקרים קליניים.
הכרה טובה של הדרישות הרגולטוריות התקנות והנהלים הרלוונטיים בתחום הן עולמיים הן מקומיים (משרד הבריאות) והן הארגוניים.
ידע בתהליכים, שיטות וכלים של ביקורת.
ידע בסיסי בנושאי רפואה.
ידע בתפעול מערכות מידע ומחשוב רלוונטיות לעיסוק.
ידיעה טובה של השפות עברית ואנגלית.
רצויה ידיעת שפות נוספות (בעיקר ערבית ורוסית).
דיוק ויכולת ניתוח (חשיבה אנליטית).
יכולות בינאישיות : יחסי אנוש טובים, עמידה בלחץ, אסרטיביות.