אחראי/ת איכות ביוטק - 50% משרה

לחברה המתמחה בייצור מוצרי הפארמה והביוטכנולוגיה באזור מודיעין דרוש/ה אחראי/ת איכות לחצי משרה. פירוט התפקיד: • ניהול שוטף של מערכת האיכות של המפעל בהתאם לדרישות GMP פארמה ותקן 3485 ISO • אישור משלוחים ללקוח לפני השילוח • ניהול אירועים חריגים, תוך ביצוע תחקירי סיבת שורש ופעילות מתקנת • אישור תיקי מנה ותעודות אנליזה ושחרור מוצרים • קבלה ושחרור של חומרים מבוקרים • הכנה למבדקים חיצוניים ונטילת חלק פעיל בעת המבדק וביצוע מבדקים פנימיים. • קשר עם לקוחות בנושאי איכות וטיפול בתלונות לקוחות – ניהול מסד הנתונים, מתן מענה לתלונות ולפניות לקוחות בנושא, כתיבת דו"חות והגדרת פעולות מתקנות. • קשר עם מעבדות חיצוניות, תיאום בדיקות ומחקרים לפי הצורך, קבלה וניתוח של תוצאות • עבודה בתוכנת PRIORITY ,מייקרוסופט. • אישור נהלי עבודה, הוראות עבודה, שיטות בדיקה וכדומה עבור ארן ביוטק • ניסיון רלוונטי בתחומי פארמה/ביוטק/MEDICAL DEVICE * אנגלית – ברמה גבוהה/שפת אם • יכולת עבודה עצמאית בתנאים של ריבוי משימות • עברית – ברמת שפת אם * ניידות - חובה, המקום אינו נגיש בתחבורה ציבורית.