על ההכשרה

בעקבות הפיתוח המתמיד של אביזרים ותכשירים רפואיים בעולם, כמות המחקרים הקליניים בעולם גדל בקצב מהיר. הצלחה של מחקרים קליניים מהווה תנאי בסיסי להצלחה בשיווקו של מכשיר או תכשיר רפואי חדש. ללא ניהול נכון של המחקר, תוצאות המחקר עלולים להיפגע או להיפסל.
לצורך ניהול וניטור של מחקרים אלו, דרושים מנטרים (CRA). תפקידם – לפקח על הביצוע הנאות של המחקרים הללו לפי:
נהלים מוגדרים מראש על-ידי יוזם המחקר, נהלים של הרשויות הרגולציה המקומיות, ועדות אתיות של המוסדות.
מנטר ה-CRA פועל בשטח ומפקח על כל הגורמים הקשורים לביצוע הניסוי לפי הנהלים. הפיקוח מתבצע על יוזם המחקר, החוקרים ומתאמי המחקר, הצוות הרפואי המבצע את המחקר, המעבדות וכו . ניטור CRA הפך למקצוע דרוש – ללא פיקוח ותוצאות מחקר איכותיות, אין אפשרות להתקדם לקבלת שיווק המוצר, שהוא למעשה המטרה העיקרית והסופית של ביצוע המחקר. קורס CRA נותן את הידע הבסיסי בכדי להשתלב בתחום זה, ומאפשר להשתלב גם כמתאם מחקר במוסדות רפואיים.
– מתאים לסטודנטים ולבוגרים מן המחלקות האקדמיות לתזונה ולביולוגיה, וכן מן המחלקה להנדסאי ביוטכנולוגיה.

תנאי הקבלה

סטודנטים ובוגרים מן המחלקות האקדמיות לתזונה ולביולוגיה, וכן להנדסאי ביוטכנולוגיה.

תוכנית הלימודים

הקדמה לניסויים קליניים, מושגים בניסויים קליניים, חלוקה של האחריות בניסוי קליני, GCP – GOOD CLINICAL PRACTICE – הליכים קליניים נאותים, ענייני בטיחות ודיווח, רשויות רגולציה, שלבים בבניית ניסוי קליני וניהולו, ניטור של ניסוי קליני, תקנות משרד הבריאות – הכרת הטפסים להגשה לניסויים בישראל, עבודת גמר – מבחן – הסבר והנחיה.

רוצה לראות עוד הכשרות ומסלולי לימוד שיכולים להתאים לך?​ ב-Jobify יש מעל 5,500 הכשרות ומסלולי לימוד, ב-280 מוסדות ברחבי הארץ