ראש צוות מכני - מיכשור רפואי

לחברת סטארטאפ, נעימה וצומחת, בתחום המיכשור הרפואי, דרוש/ה ראש צוות הנדסת מכונות להובלת 3-4 מהנדסיםהעוסקים בפיתוח המוצר וב- Testing. התפקיד כולל: • הגדרת יעדי הפרויקט, לוחות זמנים ותוצרים. • הדרכה ותמיכה בחברי הצוות כדי להניע חדשנות, יעילות וועבודה בשיטות העבודה המומלצות בתעשייה. • פיקוח על התכנון והפיתוח המכאני של המכשור תוך עמידה בכל תקני הביצועים, הבטיחות והרגולציה. • שיתוף פעולה עם צוותים חוצי תפקודיים (חשמל, תוכנה, איכות, רגולציה וכו') כדי לשלב עיצובים מכניים במערכות מוצר שלמות. • ווידוא שכל התכנונים המכניים עומדים בדרישות DFM, חסכוניים וסקיילבילים לייצור. • ניתוח ותעוד Test Data, ,תוך עמידה בתקני הרגולציה והבטיחות. • תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, לרבות יצירת FMEAs, ניתוחי סיכונים ודוחות ווריפקציה וולידציה. • עבודה צמודה עם ספקים חיצוניים וקבלני משנה. • תואר ראשון / שני בהנדסת מכונות.• 8+ שנות ניסיון בתכנון מכני ופיתוח מוצרים. • 5+ שנות ניסיון בתכנון מכני בתחום המיכשור הרפואי. • 2+ שנות ניסיון בתפקידי הובלה / ניהול צוות. • ניסיון מוכח בבדיקות מכניות, כולל וריפיקציה וולידציה. • ניסיון ב Plastic Molding בפיתוח מכשור רפואי. • הבנה nמעמיקה ברגולציה רפואית, כולל ISO 13485 ודרישות FDA. • כישורי פתרון בעיות מצוינים ויכולת עבודה בסביבת סטארטאפ דינמית קצבית. • יחסי אנוש מצוינים.