מהנדס\ת איכות

חברת בנטב, המובילה בייצור רכיבים מזעריים לתעשייה הרפואית, מתרחבת ומחפשת מהנדס/ת איכות לתפעול לתפקיד מעניין ומאתגר במחלקת האיכות של החברה.

התפקיד כולל:
* מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW – Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה
* הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון:

שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.
* ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB.
* טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.
* הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
* ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול (לא חובה)
* ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים
* הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
* ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך כגון: אישור ספקים, סקר סיכונים, הערכת ספקים, KPI.

דרישות:

• תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת כולל קורסים בתחום האיכות

• בין 5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)

• היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי

• הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון

• כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)

• יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים

סוג המשרה: מלאה