מנהל/ת QA לחברת מכשור רפואי

לחברת מכשור רפואי בתחום הנוירולוגיה דרוש/ה מנהל/ת QA. במסגרת התפקיד: הובלת המכשור לייצור בהיבט האיכות, בניית תוכנית איכות לייצור, עבודה בצמוד למחלקת פיתוח מכשור וייצור, הובלת תהליכי ביקורות, מבדקי ספקים, כתיבה, סקירה ואישור מסמכי איכות, זיהוי בעיות ומניעתן (CAPAs), ניהול סיכונים, השתתפות בפגישות תהליכים וסקירת עיצוב, אישור וניטור ספקים, בקרת רכש, סקירת ושיפור נהלי ציות ועוד. *המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד* - תואר ראשון בהנדסה. - תעודת מנהל איכות מוסמך (CQM/ ASQ) – יתרון. - ניסיון של לפחות 5 שנים בהקמת וניהול מערכת איכות מכשור רפואי. - הכרות עם תקני FDA, ISO13485, CRF21. - אנגלית ברמה גבוהה. - נכונות למשרה הכוללת טיסות לחו"ל בעת הצורך. - דייקנות, יכולת עבודה תחת ריבוי משימות ויחסי אנוש טובים.