דרוש/ה מנהל/ת פיתוח קליני

הגש מועמדות

הוד השרון, הרצליה, רמת השרון, רעננה

לא צוין שכר

משרה מלאה

מעל שנה ניסיון

תיאור

לחברת סטארפ-אפ המקיימת שיתוף פעולה עם ארה"ב ואירופה דרוש/ה מנהל/ת פיתוח קליני
פיתוח ויישום אסטרטגיות של ניסויים קליניים בהתאם ליעדים העסקיים.
הובלת התכנון והביצוע של מחקרים קליניים.
ניהול צוות קליני
בניה וניהול תשתית מחקר קליני, לרבות פיתוח פרוטוקולי מחקר קליני, תכניות אנליזה סטטיסטיות, טפסי דיווח והסכמה, study start up
ניהול ישיר של מחקר קליני, כולל איסוף, ניהול וניתוח נתונים ודוחות, ניטור וביקורת ניסויים לפי הנחיות GCP ו SOPs.
הכנה של חלקים קליניים בהגשות רגולטוריות
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים נוספים בארגון.

דרישות

תואר בביולוגיה / מדעי החיים - חובה

ניסיון של 10 שנים לפחות בתפקיד דומה רצוי בחברת סטארפ-אפ

ידע רחב בתחום של מחקרים קליניים ניסיון בתכנון מחקרים קליניים לרבות כתיבת פרוטוקולים, ביו ססטיסטיקה ותקנות

ידע נרחב של GCPs , תקנות גלובליות והנחיות רגולטוריות לניסויים קליניים.

סדר וארגון ויכולת לתפקד באופן עצמאי.

ניסיון בניהול צוות קליני.

יכולת עבודה בשיתוף פעולה בסביבת חברה קטנה .

קשר הדוק עם ארה"ב ואירופה.

נכונות לנסיעות לחו"ל 4-8 פעמים בשנה.

אנגלית ברמה גבוהה- דיבור וכתיבה
תנאים ושכר טובים למתאימ/ה!

דרושים בתחום

מדעים מדוייקים - ביו רפואהמדעים מדוייקים - מחקר ופיתוחמדעים מדוייקים - מכשור רפואי

מאפייני משרה

מעל שנה ניסיוןמשרה מלאה

שמור משרה

שתף

שלח מודעה לחבר

עוד