מוביל/ת רגולציה לא קליני וקליני לחברה מובילה בתחומה

לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה מוביל/ת רגולציה לא קליני וקליני. במסגרת התפקיד: הכנה וביצוע הגשות רגולטוריות תוך עמידה במחקרים קליניים, הובלה, תכנון וביצוע מחקרים טוקסיקולוגים לתמיכה בהגשות רגולטוריות, אחריות לתמיכה במו"פ, מתן תמיכה קלינית, עבודה תחת נהלי מעבדה נאותים וכן עבודה תחת הנחיות למחקר לא קליני, התנהלות מול ספקים, מנהלי מערכות מידע ועוד. *המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד* - בוגר/ת תואר שני או שלישי בדיסציפלינה מדעית, תואר MD או DVM. - ניסיון של לפחות 5 שנים בענייני רגולציה/ בטיחות לא קלינית. - ידע והבנה בתקנות התרופות העולמיות כולל FDA, הנחיות EMA ו- ICH. - ניסיון קודם בניהול ספקים ומיקור חוץ. - ניסיון בהגשות רגולטוריות לתרופות ביולוגיות – יתרון. - יכולת ניהול מספר פרויקטים במקביל, עמידה בלוחות זמנים ויחסי אנוש מעולים.